Kapcsolatba velünk

Covid-19

Az EMA számos vakcinagyártó létesítményt jóváhagy, köztük az AstraZeneca Halix telephelyét

OSSZA MEG:

Közzététel:

3 éve

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerek bizottsága (CHMP) számos ajánlást fogadott el, amelyek növelik a COVID-19 vakcinák gyártókapacitását és kínálatát az EU.

Az AstraZeneca COVID-19 vakcinájának új gyártási helye

Új gyártási helyet engedélyeztek az AstraZeneca COVID-19 vakcina hatóanyagának gyártására. A Halix telephelye a hollandiai Leidenben található, és az oltóanyag hatóanyagának előállítására engedélyezett gyártási helyek összesített száma négyre nő.

Az AstraZeneca végül két napja nyújtotta be kérelmét az EMA jóváhagyására a helyszínre, nem világos, miért tartott ilyen sokáig a jóváhagyás kérelme.

Amikor tavaly augusztusban megállapodtak a korszerű adásvételi szerződésről, Pascal Soriot, az AZ vezérigazgatója elmondta: „Mivel hamarosan beindul a gyártás az európai ellátási láncban, reméljük, hogy az oltóanyag széles körben és gyorsan elérhető lesz, az első adagokat a Szeretnék köszönetet mondani az Európai Bizottság egészének, és különösen Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszer-biztonsági biztosnak a gyors válaszért, hogy az európaiak hamarosan védőoltással védhetők legyenek e halálos vírus ellen, lehetővé téve globális társadalmunk számára. gazdaság és az újjáépítés érdekében. ”

Rugalmasabb tárolási feltételek a BioNTech / Pfizer COVID-19 vakcinához

A BioNTech és a Pfizer által kifejlesztett COVID-19 vakcina, a Comirnaty gyártásának új helyszínét is jóváhagyták. A németországi Marburgban található létesítmény mind hatóanyagot, mind készterméket fog előállítani.

Hirdetés

Az oltóanyag új gyártólétesítménye mellett az EMA lehetővé teszi a vállalat számára, hogy egyszeri alkalomra szállítsa és tárolja az oltóanyag fioláit -25 és -15 ° C közötti hőmérsékleten (azaz a szokásos gyógyszerészeti fagyasztók hőmérsékletén). kéthetes időszak. Ez várhatóan megkönnyíti a vakcina gyors bevezetését és terjesztését az EU-ban azáltal, hogy csökkenti az ultra-alacsony hőmérsékletű hideg (-90 és -60 ° C közötti) speciális fagyasztókban történő tárolás szükségességét az egész ellátási láncban. 

Nagyítási folyamatok a Moderna COVID-19 vakcinájához

A gyártás új gyártási helyének jóváhagyása mellett hatóanyag és a késztermék-köztitermékek a múlt héten a Moderna új gyártósorokkal bővíti a svájci Vispben található Lonza-létesítményt, a gyártási folyamatok egyéb változásaival együtt, amelyek célja a termelési kapacitás növelése és az oltóanyag-ellátás növelése az EU számára piac.

Ossza meg ezt a cikket:

Kapcsolódó témák:
Az EU Reporter különféle külső forrásokból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai.
Hirdetés

Felkapott