Kapcsolatba velünk

Covid-19

Az EMA számos vakcinagyártó létesítményt jóváhagy, köztük az AstraZeneca Halix telephelyét

OSSZA MEG:

Közzététel:

5 éve

on

Feliratkozását arra használjuk, hogy tartalmat biztosítsunk az Ön által jóváhagyott módon, és hogy jobban megértsük Önt. Bármikor leiratkozhat.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) humán gyógyszerek bizottsága (CHMP) számos ajánlást fogadott el, amelyek növelik a COVID-19 vakcinák gyártókapacitását és kínálatát az EU.

Az AstraZeneca COVID-19 vakcinájának új gyártási helye

Új gyártási helyet engedélyeztek az AstraZeneca COVID-19 vakcina hatóanyagának gyártására. A Halix telephelye a hollandiai Leidenben található, és az oltóanyag hatóanyagának előállítására engedélyezett gyártási helyek összesített száma négyre nő.

Az AstraZeneca végül két napja nyújtotta be kérelmét az EMA jóváhagyására a helyszínre, nem világos, miért tartott ilyen sokáig a jóváhagyás kérelme.

Amikor tavaly augusztusban megállapodtak a korszerű adásvételi szerződésről, Pascal Soriot, az AZ vezérigazgatója elmondta: „Mivel hamarosan beindul a gyártás az európai ellátási láncban, reméljük, hogy az oltóanyag széles körben és gyorsan elérhető lesz, az első adagokat a Szeretnék köszönetet mondani az Európai Bizottság egészének, és különösen Stella Kyriakides egészségügyi és élelmiszer-biztonsági biztosnak a gyors válaszért, hogy az európaiak hamarosan védőoltással védhetők legyenek e halálos vírus ellen, lehetővé téve globális társadalmunk számára. gazdaság és az újjáépítés érdekében. ”

Rugalmasabb tárolási feltételek a BioNTech / Pfizer COVID-19 vakcinához

A BioNTech és a Pfizer által kifejlesztett COVID-19 vakcina, a Comirnaty gyártásának új helyszínét is jóváhagyták. A németországi Marburgban található létesítmény mind hatóanyagot, mind készterméket fog előállítani.

Az oltóanyag új gyártólétesítménye mellett az EMA lehetővé teszi a vállalat számára, hogy egyszeri alkalomra szállítsa és tárolja az oltóanyag fioláit -25 és -15 ° C közötti hőmérsékleten (azaz a szokásos gyógyszerészeti fagyasztók hőmérsékletén). kéthetes időszak. Ez várhatóan megkönnyíti a vakcina gyors bevezetését és terjesztését az EU-ban azáltal, hogy csökkenti az ultra-alacsony hőmérsékletű hideg (-90 és -60 ° C közötti) speciális fagyasztókban történő tárolás szükségességét az egész ellátási láncban. 

Nagyítási folyamatok a Moderna COVID-19 vakcinájához

A gyártás új gyártási helyének jóváhagyása mellett hatóanyag és a késztermék-köztitermékek a múlt héten a Moderna új gyártósorokkal bővíti a svájci Vispben található Lonza-létesítményt, a gyártási folyamatok egyéb változásaival együtt, amelyek célja a termelési kapacitás növelése és az oltóanyag-ellátás növelése az EU számára piac.

Ossza meg ezt a cikket:

Ossza meg ezt:
Kapcsolódó témák:
Az EU Reporter számos külső forrásból származó cikkeket közöl, amelyek sokféle nézőpontot fejeznek ki. Az ezekben a cikkekben foglalt álláspontok nem feltétlenül az EU Reporter álláspontjai. Lásd az EU Reporter teljes oldalát A közzététel feltételei további információkért Az EU Reporter a mesterséges intelligenciát olyan eszközként használja fel, amely javítja az újságírói minőséget, hatékonyságot és hozzáférhetőséget, miközben fenntartja a szigorú emberi szerkesztői felügyeletet, az etikai normákat és az átláthatóságot minden mesterséges intelligencia által támogatott tartalom esetében. Lásd az EU Reporter teljes oldalát AI szabályzat további információért.
Hirdetés

Felkapott