Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Fókuszáljon az EAPM IVDR -jére az érdekelt felekkel folytatott együttműködés révén

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a hét első Európai Szövetsége a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésében. Az év végéhez közeledve az EAPM az in vitro diagnosztikai szabályozás (IVDR) végrehajtására fog összpontosítani azáltal, hogy az érdekelt felekkel együttműködve szakértői találkozókat szervez velük ... részletesebb frissítés érkezik, de további információk az alábbiakban, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan. 

IVDR

Mint frissítésünk szorgalmas olvasói tudják, 2022 -ben életbe lép az in vitro diagnosztikára vonatkozó új uniós rendelet, amely nagy hatással lesz az IVD -k értékelési és jóváhagyási folyamatára.

Ezzel összefüggésben az EAPM szakértői testületek sorozatát szervezte, amelyekről jelentés készül.

Hirdetés

Az IVDR fenntartható módosítása nélkül fennáll annak a veszélye, hogy minden rés - és nem is annyira - az IVD orvosi vizsgálatok eltűnnek. A szakértői kerekasztal résztvevői arról számoltak be, hogy bizonyos tesztek egyszerűen nem lesznek elérhetők, ha a rendszert az előírt időzítésben betartják. - Valódi problémák állnak előttünk. A résztvevő hozzátette: "Nem tudjuk, milyen tesztek állnak rendelkezésre jövőre." Európa -szerte már egyenlőtlen a rendelkezésre állás. És most nyilvánvaló, hogy a közelgő nehézségek tudatossága országonként is nagymértékben változik, Hollandiában a kockázatok jól érzékelhetők, de Magyarországon még mindig csak korlátozott a sürgősség.

Ezenkívül azoknak a vállalatoknak, amelyek úgy döntenek, hogy nemzeti eltéréseket kérnek termékeikre a piacon tartásuk érdekében, kötelesek lesznek a papírok dagályos hullámát kelteni, ami túlterhelheti saját erőforrásaikat, és loggiát hozhat létre a nemzeti szabályozó ügynökségekben, mivel több mint 20,000 XNUMX olyan termék, amelyhez először minősítésre van szükség.

Az egészségügyi bizottság a gyógyszer -stratégiai jelentésen keresztül szavaz

Az Európai Parlament Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer -biztonsági Bizottságának képviselői ma szavaztak a Bizottság gyógyszeripari stratégiájáról szóló jelentésen. A saját kezdeményezésű jelentést 62 igen szavazattal, 8 ellenében és 8 tartózkodás mellett fogadták el. Dolors Montserrat, spanyol európai parlamenti képviselő, a jobbközép Európai Néppárt előadója, a nem kötelező szöveg a Parlament hozzájárulását tükrözi a Bizottság gyógyszeripari stratégiájához.  

Hirdetés

A jelentés tervezetét először májusban tették közzé, és felszólította a Bizottságot, hogy határozza meg újra a gyógyszerfejlesztés ösztönzőit, figyelembe véve a betegek kielégítetlen szükségleteit. Felkéri továbbá a Bizottságot, hogy javítsa az árak átláthatóságát, ugyanakkor biztosítsa az ipar versenyképességének megőrzését. Hétfőn az EP-képviselők úgynevezett kompromisszumos módosításokat fogadtak el a jelentéshez, amelyek a Parlament különböző politikai pártjai közötti tárgyalások eredményei. A módosítások nagyobb hangsúlyt fektetnek a kutatásba, az antimikrobiális rezisztenciába és a rugalmas gyógyszeripari ellátási láncokba történő állami beruházások feltételeire. További javaslatok közé tartozik az Európai Gyógyszerügynökség nagyobb felügyelete a gyógyszer- és eszközkombinációk felett, valamint a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekre (ATMPS) vonatkozó cselekvési terv megalkotása. Ezt követően a képviselők novemberi plenáris ülésén szavaznak a jelentés jóváhagyásáról. Majd 2022 végén a Bizottság közzéteszi javaslatát az EU gyógyszerészeti szabályainak felülvizsgálatára.

Egészségügyi Tanács

Európa egészségügyi miniszterei ma (október 12 -én) üléseznek Szlovéniában - és gyakorlatilag - az Egészségügyi Tanácsban, amely nap az EU egészségügyi ellenálló képessége lesz a viták elején és középpontjában. Stella Kyriakides egészségügyi biztos mellett a miniszterek megvitatják a rugalmas gyógyszerekkel kapcsolatos forró gomb témáját.

Az egészségügyi miniszterek megvitatják továbbá a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetésekre való reagálás és felkészültség javítását; hogyan lehet megerősíteni az egészségügyi rendszereket az EU Egészségügyi Uniója zászlaja alatt; és természetesen a COVID-19 elleni oltás az egész blokkon.

Az ENVI készen áll az EU betegségmegelőzésének megerősítésére

Az ENVI plenáris ülése szerint a képviselők készek tárgyalni a tagállamokkal az EU betegségmegelőzési és -ellenőrzési keretének megerősítése és a határokon átnyúló egészségügyi fenyegetések közös kezelése érdekében. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) megbízatásának meghosszabbítására vonatkozó javaslatot 598 igen szavazattal, 84 nem és 13 tartózkodás mellett fogadták el. Az európai parlamenti képviselők szerint az uniós tagállamoknak nemzeti felkészültségi és reagálási terveket kell kidolgozniuk, és időben, összehasonlítható és kiváló minőségű adatokat kell szolgáltatniuk. Biztosítani kívánják azt is, hogy az ECDC megbízatása kiterjedjen a fertőző betegségekre, és kiterjedjen a nem fertőző betegségekre is, mint például a szív- és érrendszeri és légzőszervi betegségek, rák, cukorbetegség vagy mentális betegségek. A jogalkotási javaslatot az EU válságmegelőzésének, felkészültségének és válaszának megerősítésére a jövőbeli, határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetések kezelésekor 594 igen szavazattal, 85 ellenében és 16 tartózkodás mellett fogadták el. A COVID-19 válság feltárta, hogy további uniós szintű munkára van szükség a tagállamok, különösen a határ menti régiók közötti együttműködés támogatásához-hangsúlyozzák a képviselők. A szöveg egyértelmű eljárásokra és nagyobb átláthatóságra szólít fel az EU közös beszerzési tevékenységei és a kapcsolódó beszerzési megállapodások tekintetében.

Európa nem tud egyetérteni a technológiai óriások szabályozásának módjával

A technológiai óriások szabályozásának kérdése a világ legtöbb országában napirenden volt, de egy új jelentés ma azt mondja, hogy Európa nehezen tud válaszolni. Az Európai Unió már évek óta dolgozik a tervein, és úgy tűnik, hogy tavaly valamiféle konszenzusra jutott - ami magában foglalja az Apple jogkörének korlátozását az App Store -val kapcsolatban, és korlátokat is szabhat a vállalatok megszerzésére irányuló képességeinek.  

Azonban a Financial Times arról számol be, hogy a vázlatos megállapodás most kibontakozónak tűnik, és a jobboldal és a baloldal között érvek merülnek fel a szükséges trösztellenes intézkedések mértékéről: Tavaly az EU nyilvánosságra hozta a technológiai szabályozás radikális tervét, amely nehézkes felelősséget ró a Google, a Facebook , és az Amazonnak, hogy megtisztítsák platformjaikat és biztosítsák a tisztességes versenyt. De azóta az intézkedéscsomag beszorult az Európai Parlamentbe, és most azt kockáztatja, hogy felhígul és erősen késik. Brüsszelben még attól is tartanak, hogy az új szabályok nem lépnek életbe, mielőtt Margrethe Vestager, az EU verseny- és digitálispolitikai vezetője három év múlva elhagyja posztját. „Úgy hangzott, mintha megegyeztünk volna, de ez nem így van. . . egyáltalán. Nagyon messze vagyunk attól, hogy ebben közös álláspontunk legyen ” - mondta elkeseredetten Evelyne Gebhardt német képviselő a vita során.

Gyógyszerek és oltóanyag -szabályozók ellenőrzés alatt

Soha nem volt ilyen nyomás és ellenőrzés alatt a gyógyszerek - és a vakcinák - szabályozói. A reflektorfényben lévők között volt az Európai Gyógyszerügynökség oltóanyagának vezetője, Marco Cavaleri és Fergus Sweeney, az ügynökség kísérleti és gyártási vezetője.

Nehezen megy, hiszen Európa szabályozói hálózatában van. A járvány „tartós és intenzív keresletet támaszt az EMRN erőforrásaival” - áll a cikkben. A gyorsabb döntések, a folyamatos ellenőrzés, a világos és gyakori kommunikáció mellett a rendszeres munka mellett „az uniós gyógyszerszabályozók ellenálló képességét soha nem tesztelték ilyen mértékben”.

EU EUA? Az USA sürgősségi felhasználási engedélyeket (EUA) adott ki a vakcinákra és kezelésekre a járvány idején, hogy felgyorsítsa az ígéretes megoldásokhoz való hozzáférést. Míg az EMA gördülő felülvizsgálatokat használt az értékelések és a feltételes forgalombahozatali engedélyek gyorsítására. De az ügynökség nyitott a változásra. „Az EUA bizonyos körülmények között kiegészítő szabályozási eszközt nyújthat uniós szinten, nagyobb rugalmasságot biztosítva az EMA számára a felmerülő fenyegetések kezelésére és a közegészség védelmére.”

Az élettudományi vezetők bemutatják a G20-nak az egészségügyi politikával kapcsolatos teendőit

Pénteken (október 15 -én) az élettudományi szektorban a világ egyik vezető vezetője ajánlásokat nyújt be Mario Draghi olasz miniszterelnöknek, a G20 elnökének arról, hogyan kell az egészségügyi rendszereknek előmozdítani és elfogadni az innovációt.

Megragadva azt a pillanatot, amikor mind a kormányok, mind a polgárok nagyon éberek a tudomány életmentő előnyeiről és az innovációba való befektetésről, az ágazat meghatározza mindazt, amire szüksége van a fejlődéshez, és azt, hogy az egészségügyi rendszereknek hogyan kell alkalmazkodniuk az előnyök kihasználásához.

„Az egészség gazdagság”-mondta Sergio Dompé, a 130 éves Dompé Pharmaceuticals családi vállalkozás elnöke és a B20 Egészségügyi és Élettudományi Munkacsoport koordinátora a POLITICO-nak. Az országoknak „az egészséget befektetésnek kell tekinteniük, nem kiadásnak”.

A járvány által szorított gazdaságok és az egészségügyi ellátásban óriási lemaradások miatt szerinte a hordható technológiák segíthetnek a korai felismerésben és beavatkozásban, megelőzve a nagyobb problémákat. A jelentés azt is javasolja, hogy a G20 partnerségek révén rugalmasabb ellátási láncokat építsenek ki, és támogatja a válságra való felkészüléssel kapcsolatos globális együttműködést. Az országoknak törekedniük kell a környezetvédelmi szempontból fenntartható egészségügyi rendszermegoldásokra, állítja.

HÉRA

Miután a múlt héten heves tüzet adott az ENVI -n amiatt, hogy az Európai Parlament kizárta a HERA - az EU új egészségügyi vészhelyzetekre való felkészülési és reagálási hatósága - megalakításáról és szerepéről folytatott vitákat, Stella Kyriakides egészségügyi biztos elmondta, hogy a járványból egyértelmű, hogy az emberek az EU -t akarják többet tenni. Míg az EU mára a legvakcinázottabb kontinens a bolygón, és vakcina bevezetése nagyrészt sikeres volt, Kyriakides szerint az akkori intézkedések ad hoc és a járvány megmutatta, hogy strukturáltabb megközelítésre van szükség. 

Jó hír, hogy befejezzük a 100 éves rejtvény megoldását

A malária elleni oltóanyag létrehozásának 100 éves küldetése sikeres volt. Az orvostudomány egyik történelmi napján (október 6.) az Egészségügyi Világszervezet azt javasolta, hogy a szubszaharai Afrikában széles körben terjesszék ki az új csíkot. A nyugat-londoni Brentfordban úttörő oltóanyag biztonságos, költséghatékony és csökkenti annak esélyét, hogy fiatalok meghaljanak attól, ami 2020-ig a világ leghalálosabb fertőző betegsége volt. A fejlesztőket, a GlaxoSmithKline -t üdvözölni kell, amiért elkötelezték magukat amellett, hogy évente 15 millió adagot biztosítanak, legfeljebb 5 százalékkal a termelési költségek felett. A tudósok remélik, hogy ez a hír újjáéleszti a versenyt más malária elleni védőoltások kifejlesztéséért, amelyek még nagyobb potenciállal képesek megállítani a parazitát.

És most csak ennyi az EAPM -től - maradjon biztonságban, maradjon jól, és legyen egy jó hete.

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Ennek megvalósítása az egészségügyi széttagoltság előrehaladásával: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához ”-elérhető EAPM-jelentés

Közzétett

on

Jó napot, és üdvözöljük az első Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben az EAPM sikeres 9. éves EU -elnökségi konferenciája után, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan. 

Kezdésként a Teljes jelentés szeptember 17 -től a konferencia elérhető itt. A konferencia, az EAPM kilencedik éves rendezvénye az ESMO kongresszusa alatt, mintegy 160 regisztrált résztvevőt hozott össze.

A jelentés bemutatja a találkozón tárgyalt legfontosabb kérdéseket. Minden szakasz után az ajánlások szerepelnek, és az EAPM a következő hetekben és hónapokban nyomon követi ezeket az ajánlásokat, a különböző uniós és országos intézményekkel együtt. 

Hirdetés

A konferencia hallotta, hogy amint Európa kezd kilábalni a járványból és előre tekint, néhány kilátás jó az egészségügyi ellátás javítására, az innováció értékének világosabb megértése mellett. Az Európai Egészségügyi Adatűr kezdeményezés célja, hogy a lehető legtöbbet hozza ki az adatok és a digitalizáció lehetőségeiből a kezelés, az egészségügyi ellátás és az életminőség javítása érdekében, lehetővé téve az egészségügyi adatok zökkenőmentes áramlását bárhová, ahol szükség van rájuk: az országon belüli kórházak között, de országok között. 

A genomi adatok felbecsülhetetlen értékűek lehetnek a betegek ritka betegségeinek diagnosztizálásában, és a névtelenített páciensadatok hatalmas tárolói is felhasználhatók a betegségkutatás gépi tanulási eszközökkel történő elősegítésére. A betegek és az orvosok számára több lehetőség áll rendelkezésre, tartós klinikai előnyök, a nem hatékony gyógyszereknek való expozíció csökkentése és a jelenlegi tudományos és technológiai fejlődés kihasználásának lehetősége. A magánszektor számára a hatékonyabb gyógyszerek felfedezésében és kifejlesztésében rejlő alapvető kihívások kezelésének lehetősége, a gyógyszerfejlesztésben tapasztalható kopás mértékének csökkentése, valamint az ezzel járó növekvő költségek csökkentése, amelyek központi szerepet játszanak a fenntarthatóbb jövőben és az egészségügyi szükségletek megvalósításában.


Az egészségügyi rendszerek és a fizetők számára pedig a hatékonyabb és költséghatékonyabb ellátás révén a hatékonyabb és költséghatékony ellátás javítása a hatékony és redundáns beavatkozások elkerülése révén ismét kulcsfontosságú. fenntartható és megvalósítható jövőbeli rendszer. Az intézmények és a tagállamok számára ez céltudatosabb vitát jelenthet - jobban figyelembe véve az érdekelt felek hozzájárulását, elkerülve az ismétlést és a döntéseket cselekvéssé ... 

Hirdetés

Azon a szinten, amely mindenki számára a legfontosabb, saját személyes érdeke, a páciensekkel kapcsolatos politika újrakalibrálása nemcsak javíthatja az egészséget, hanem helyreállíthatja önmagába Európába vetett hitet, feltéve, hogy a folyamat minden érdekelt fél bizalmán alapul. A politika és gyakorlat jelenlegi széttöredezettségére tekintettel a legnyilvánvalóbb szükséglet - amint azt a konferencia során gyakran hangoztatták - egy új fokú koherencia.

Ebből az alkalomból a konferencia különösen találóan ragadta meg a pillanat hangulatát, azzal a céllal, hogy "hogyan valósítsuk meg". Általánosan elismerték, hogy az európai egészségügyi ellátást továbbra is akadályozó töredezettséget új koherencia-szintre kell cserélni.

Ismét elérhető a szeptember 17 -i konferencia teljes jelentése itt.

Nyilvános konzultáció a gyógyszerészeti jogszabályok felülvizsgálatának előkészítése során

A Bizottság mától (szeptember 29 -től) hallani akar a polgároktól és az érdekelt felektől a blokk gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozásának hiányosságairól.

Minden érdekelt és érdekelt fél véleményét szívesen fogadjuk. Ide tartoznak például a betegeket, egészségügyi szakembereket, az iparágat, valamint tudományos testületeket képviselő egyesületek. A polgárok is szívesen hozzájárulnak ehhez a konzultációhoz. A konzultáció célja Ezek az intézkedések a következőkre vonatkoznak: Gyógyszerek gyártása, forgalomba hozatala és a kapcsolódó vizsgálatok. 

Gyógyszerek behozatala, kivitele, szállítása (átrakása). Hatóanyagok gyártása, forgalomba hozatala és a kapcsolódó vizsgálatok. 

E nyilvános konzultáció céljából, amely az ágazati gyógyszerészeti uniós jogszabályokra összpontosít, a Bizottság a gyógyszerek szabályozásának három területét határozta meg, ahol a szabályozási keret fejlesztései valóban hozzájárulhatnak a hamisított gyógyszerek elleni védelemhez. A Vállalkozási és Ipari Főigazgatóság konzultál minden érdekelt féllel és érdekelt féllel a gyógyszerek szabályozási keretének módosítására vonatkozó kulcsfontosságú ötletekről.

Az EU azt tervezi, hogy felülvizsgálja a gyógyszerészeti jogszabályokat, hogy kezelje a gyógyszergyártás legégetőbb kérdéseit - amelyek közül sokat a koronavírus -járvány tett nyilvánvalóvá. Ide tartoznak a kábítószer-ellátási problémák, az orvosi kezelések szükségessége, ahol nincs ilyen, és az antibiotikumok csökkenő hatékonysága.

A visszajelzések az EU gyógyszerészeti jogszabályainak aktualizálására vonatkozó tervekről, amelyek 20 éve nem változtak, egy kérdőívvel kezdődnek, amely az ágazat minden részéről kíván véleményt kérni.

„A modernizált és a célnak megfelelő gyógyszerészeti szabályozási keret az erős Európai Egészségügyi Unió kulcsfontosságú eleme, és elengedhetetlen az ágazat előtt álló számos kihívás kezeléséhez” - mondta az egészségügyi biztos. Stella Kyriakides nyilatkozta.

A nyilvános kérdőív december 21 -ig tart nyitva, ezt követően a Bizottság véglegesíti a jogalkotási javaslatokat annak érdekében, hogy 2022 negyedik negyedévében elfogadják az új jogszabályjavaslatokat.

Kyriakides megvédi a HERÁT

Stella Kyriakides egészségügyi biztos hétfőn (szeptember 27 -én) megpróbálta eladni a HERA -t - a sürgősségi reagáláson kívüli ügynökséget, amely megkerüli a Parlamentet - az egészségügyi bizottságnak. 

A COVID-19 világjárvány mélyen gyökerező gyengeségeket tárt fel az EU egészségügyi válsághelyzetben való cselekvési képességében-nagyrészt azért, mert az Európai Unió hatásköre korlátozott ezen a területen. De az Európai Bizottság most az egészségügyi válságból való kilábalás sürgősségét használja fel indoklásként annak érdekében, hogy gyorsítsák fel egy új, egész EU-ra kiterjedő egészségügyi testület, a HERA létrehozását-kizárva az Európai Parlamentet a jogalkotási folyamatból. 

Az új egészségügyi vészhelyzeti felkészültségi és reagálási hatóság (HERA) kutatni és azonosítani fogja a lehetséges határokon átnyúló egészségügyi vészhelyzeteket, biztosítani fogja a gyógyszerek és kezelések elérhetőségét az uniós beszerzések növelésével, és megkönnyíti a tagállamok közötti koordinációt. 

A HERA önmagában nem lesz képzett uniós ügynökség, hanem inkább a bizottság belső szolgálatának része, amelyet az egyes tagállamok képviselői irányítanak. Az Európai Parlament azonban csak „megfigyelőként” vehetne részt az igazgatótanácsban - ez a lépés felháborodást váltott ki a költségvetési ellenőrzésen kívül nagyobb hatalmat igénylő európai parlamenti képviselők részéről.

A Bizottság számára ez a jogi képlet (hivatalos nevén tanácsi rendelet) volt az egyetlen lehetőség arra, hogy gyorsan reagáljon a világjárvány és más betegségek által okozott fenyegetésekre. 

"Ez soha nem a kirekesztésről szólt, hanem arról, hogy gyorsan kell haladni, hogy a HERA azonnal működni tudjon." Stella Kyriakides egészségügyi biztos - mondta hétfőn (szeptember 27 -én) az egészségügyi bizottság képviselőinek. 

Indokolta a bizottság döntését is azzal érvelve, hogy a HERA uniós ügynökséggé tétele akár három évig tartó intézményközi megbeszéléseket is igényelt volna. 

A képviselők azonban elutasították ezt az érvet, azt állítva, hogy a járvány idején bebizonyították, hogy a parlament milyen gyorsan tud reagálni az intézkedések elfogadására válság idején. 

"A múltban megmutattuk a Parlamentben, hogy képes gyors eredményeket elérni, és ezt hosszú távon ki kell építenünk, akkor miért nem kap teljes jogot az Európai Parlament a HERA igazgatótanácsában?" Jytte Gutelan, európai parlamenti képviselő- kérdezte d. 

Ugyanezt az üzenetet ismételgetve Véronique Trillet – Lenoir liberális európai parlamenti képviselő megismételte csalódottságát és csalódottságát a javaslattal kapcsolatban. Azt mondta, hogy a parlament lecsökkentése az új hatóság megfigyelőjévé nem felel meg az "egység és együttműködés szellemének".

Európa legyőzi a rák elleni tervet 

Európa ráktervét hétfőn széles körben üdvözölték az EU országai, az EP -képviselőktől a nemzeti törvényhozókig, de a BECA rákbizottsága által rendezett találkozón több kulcsfontosságú aggodalmat is többször jeleztek. Az Európai Rákellenes Tervet olyan intézkedésekkel kívánják támogatni, amelyek a foglalkoztatás, az oktatás, a szociálpolitika és az egyenlőség terén, a marketing, a mezőgazdaság, az energia, a környezetvédelem és az éghajlat, a közlekedés, a kohéziós politika és az adózás révén a szakpolitika minden területére kiterjednek. 

Amint azt a korábbi frissítések tárgyalták, a rákterv négy kulcsfontosságú cselekvési terület köré épül, 10 kiemelt kezdeményezéssel és több támogató intézkedéssel. Ezt a bizottsági finanszírozási eszközök teljes skálájának felhasználásával hajtják végre, összesen 4 milliárd eurót különítenek el a rák elleni fellépésekre, többek között az EU4Health programból, a Horizont Europe és a Digital Europe programból. 

Ezenkívül 2021 végéig új „Rákdiagnosztika és -kezelés mindenkinek” kezdeményezés indul az innovatív rákdiagnosztikához és -kezelésekhez való hozzáférés javítása érdekében, és a rák megértésének európai kezdeményezése (UNCAN.eu) segít azonosítani a magas fokú egyéneket. gyakori rákos megbetegedések kockázata. 

A „Jobb élet a rákos betegekért” kezdeményezést is elindítják, amely az utógondozásra összpontosít. 

Az uniós vezetők célja, hogy jövő tavaszig megállapodjanak a technológiai szabályozásban

Az Európai Tanács „felkéri a társjogalkotókat, hogy folytassák a munkát a digitális szolgáltatási törvényről és a digitális piacról szóló törvény javaslatairól annak érdekében, hogy 2022 tavaszáig megállapodásra jussanak”-áll a korai rendelettervezetben.

Mindkét törvényjavaslat lezárásának célját 2022 első felében, amikor Franciaország veszi át a Tanács soros elnökségét, már korábban megfogalmazták az európai parlamenti képviselők és a Bizottság tisztviselői, de a törvényjavaslatok nem kerültek szóba Ursula Von der Leyen bizottsági elnök úr állapotában. Az Európai Unió beszéde a hónap elején.

Az Európai Tanács következő csúcstalálkozóját október 21 -re tervezik.

Jó hír a befejezéshez: Franciaország megduplázza a COVID vakcina adagját a szegényebb országok számára 

Franciaország 120 millióra növeli a szegényebb országoknak küldött oltóanyag -adagok számát - ígérte Emmanuel Macron elnök szombaton (szeptember 25 -én) a párizsi Global Citizen koncert alatt. "Az igazságtalanság az, hogy más kontinenseken nyilvánvalóan nagyon későn történik az oltás" - mondta. 

„Gyorsabban, erősebben kell haladnunk. "Franciaország ígéretet tesz arra, hogy megduplázza az adagok számát" - tette hozzá. "60 millióról 120 millió adagot adunk át." Ez több volt, mint az eddig Franciaországban alkalmazott dózisok - mondta. 

Szerdán az Egyesült Államok bejelentette, hogy megduplázza az oltási dózisok felajánlását, így teljes hozzájárulása eléri az 1.1 milliárdot. 

Joe Biden elnök úgy fogalmazott, hogy a járvány „mindenre kiterjedő válság”, és hozzátette: „szükségünk van más magas jövedelmű országokra, hogy megvalósítsák saját ambícióikat”. Az Európai Unió vállalta, hogy 500 millió adagot oszt ki.

Ez az, jó hetet, és a szeptember 17 -i konferencia teljes jelentése elérhető itt.

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

A HERA és a digitális piacokról szóló törvény utat mutat az EU egészségének

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - az EAPM nagyon sikeres konferenciát tartott a rákról szeptember 18 -án,A változás szükségessége: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához ”, több mint 167 küldött részvételével, és a jövő héten jelentést adnak ki, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

HÉRA vagy HŐS!

Az EU válság -egészségügyi hatóságot hozott létre a kontinens jövőbeli járványainak kezelésére. Az új egészségügyi vészhelyzeti készültségi és reagálási hatóság (HERA) célja az egészségügyi vészhelyzetek megelőzése, észlelése és gyors reagálása. A Bizottság szerint: „A HERA előrejelzi a fenyegetéseket és az esetleges egészségügyi válságokat a hírszerzés és a szükséges reagálási kapacitások kiépítése révén. 

Hirdetés

Vészhelyzet esetén a HERA biztosítja a gyógyszerek, oltások és egyéb orvosi ellenintézkedések - például kesztyűk és maszkok - kifejlesztését, gyártását és forgalmazását, amelyek gyakran hiányoztak a koronavírus -válasz első fázisában. ”

 Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke azt mondta: „A HERA egy erősebb egészségügyi unió másik építőköve, és nagy előrelépés válságra való felkészülésünkben. A HERA segítségével gondoskodunk arról, hogy rendelkezzünk azokkal az orvosi felszerelésekkel, amelyek szükségesek polgáraink megvédéséhez a jövőbeni egészségügyi veszélyektől. 

A HERA gyors döntéseket hozhat a készletek védelme érdekében. Ezt ígértem 2020 -ban, és ezt teljesítjük. ” A HERA tevékenységei a 6–2022 közötti időszakra vonatkozó, többéves pénzügyi keretből származó 2027 milliárd eurós költségvetésre támaszkodnak, amelynek egy része a NextGenerationEU feltöltéséből származik.

Hirdetés

Az EU innovációs széttagoltsága

Az EU biztonsági kutatása a Biztonsági Unió egyik építőköve. Lehetővé teszi az innovációt a technológiákban és a tudásban, amelyek elengedhetetlenek a képességek fejlesztéséhez a mai biztonsági kihívások kezelésére, a holnapi fenyegetések előrejelzésére és a versenyképesebb európai biztonsági ipar kialakításához. 

A Bizottság úgy határozott, hogy számos olyan intézkedést kezdeményez, amelyek növelik az európai biztonsági ipar versenyképességét, és hozzájárulnak az európai biztonságpolitika céljainak eléréséhez. A biztonsági technológiák uniós biztonsági piacainak széttagoltságának leküzdése tekintetében az uniós biztonsági technológia és ipari bázis bevonása, elkötelezettsége és befektetései nélkül az innovatív megoldások a végtelen kutatási ciklusok csapdájában maradnak, és soha nem kerülnek bevezetésre a területen.

Ezért elsődleges cél az egységes uniós biztonsági piac megszilárdítása, amely növeli az ipari bázis versenyképességét. Ez a konszolidáció nemcsak a stratégiai technológiák ellátásbiztonságát garantálná, hanem szükség esetén az EU stratégiai autonómiáját is az olyan technológiák, szolgáltatások és rendszerek tekintetében, amelyek kulcsfontosságúak az uniós polgárok védelmének biztosításához.

A rákos betegeket koronavírus -oltások védik ”

A COVID elleni védőoltások ugyanolyan hatékonyak és biztonságosak a rákos betegek számára, mint a rák nélküliek számára - állítják új tanulmányok. Az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) szerint a rákos betegeknek „megfelelő, védő immunválaszuk van” a szúrásokra, anélkül, hogy „több mellékhatása lenne, mint az általános populációnak”. 

A kutatók szerint a tanulmányok azt mutatják, hogy szükség van a rákos betegek oltásának előmozdítására. A vizsgálatokra azért került sor, mert a rákos betegeket kizárták a klinikai vakcinázási vizsgálatokból, mivel a rákellenes kezelések miatt gyengébb az immunrendszerük. A tudósok elmondták, hogy ma (szeptember 21 -én), az ESMO éves kongresszusán hasonló következtetésekkel rendelkező „tanulmányok sokaságát” mutatják be. 

A BioNTech/Pfizer vakcina randomizált, kontrollált vizsgálatában 3,813 résztvevő elemzése, akiknek kórtörténetében korábbi vagy aktív rák volt, azt mutatja, hogy az oltás leggyakoribb mellékhatásai olyan enyheek voltak, és hasonló gyakorisággal fordultak elő, mint az általános vizsgálatban lakossága több mint 44,000 fő.

A digitális piacok törvényének a digitális korhoz való igazítása 

Az uniós jogalkotók számos új szabályozást dolgoznak ki, amelyek hatással lesznek Európa digitalizáló gazdaságára az elkövetkező évtizedekben. E javaslatok egyike a digitális piacokról szóló törvény (DMA), amelyet várhatóan a következő ciklusban fogadnak el. 

A nyár előtt több ezer módosítást javasoltak ehhez a rendelethez, amelyek közül sok annak az eredménye, hogy az európai parlamenti képviselők megpróbálták felülmúlni egymást abban, hogy mennyire kemények a „Big Tech” -ben. De a kezdeti posztolás után most elkezdődik a kemény munka a gyakorlatban ténylegesen működő jogszabályok megalkotásán: egy DMA, amely támogatja az EU azon törekvéseit, hogy alkalmasak legyenek a digitális korra. Ahhoz, hogy Brüsszel világszerte beállíthassa a technológiai szabályozás ütemét, hideg fej és átgondolt megközelítés szükséges. Ahhoz, hogy alkalmas legyen a digitális korra, a DMA -nak olyan dinamikusnak és rugalmasnak kell lennie, mint az általa szabályozott szektor.

A Parlament támogatja az állatkísérletek fokozatos megszüntetését

Az Európai Parlament szerdán (szeptember 22-én) elsöprő többséggel megszavazta azt az állásfoglalást, amely felszólítja az Európai Bizottságot, hogy készítsen cselekvési tervet az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére. Ez egy jelentős politikai győzelem egy olyan régióban, ahol a laboratóriumokban az állatok nemrégiben kudarcot vallottak. 

A kudarcok listájának élén az a felfedezés áll, hogy az Európai Vegyianyag -ügynökség figyelmen kívül hagyta a kozmetikumok állatkísérleteinek régóta érvényben lévő tilalmát azzal, hogy több tucat kozmetikai összetevőre vonatkozóan további állat -adatokat követelt, amely becslések szerint már 25,000 XNUMX állatot pusztított el. A Humane Society International stop-motion rövidfilmje Mentsd meg Ralphot segített felhívni a figyelmet arra a tényre, hogy a lakosságot megtévesztették az EU kozmetikai tilalmával kapcsolatban. 

Sokkal több állat pusztulhat el a fájdalmas toxicitási vizsgálatok során, ha az Európai Bizottság végrehajtja a vegyi anyagokra vonatkozó stratégiáját a fenntarthatóság érdekében a mérgezésmentes környezet felé, amely a javaslat szerint tovább erősítené az EU „jelölőnégyzet” megközelítését a kémiai veszélyek értékelésében, amelyek túlnyomórészt állatkísérleteken alapulnak. 

A Parlament állásfoglalása helyesen rámutat arra, hogy az emberi biológián alapuló, állatokon kívüli megközelítések a legfontosabbak a kémiai biztonság jobb értékeléséhez. Ez az egyik oka annak, hogy az Egyesült Államokban a Környezetvédelmi Ügynökség kötelezettséget vállalt arra, hogy 2035-ig fokozatosan megszünteti az állatkísérletekre vonatkozó követelményeit, és a Humán Kozmetikai Törvény gőzt gyűjt a Kongresszusban. 

Az állatkísérletek fokozatos megszüntetésére vonatkozó cselekvési terv mellett szóló állásfoglalást a HSI/Europe és más állatvédelmi csoportok, vezető európai tudósok és vállalatok támogatják. Az Európai Parlament képviselői által mutatott elsöprő pártpárti támogatás tükrözi az Európai Vegyianyag-ügynökség és az Európai Bizottság közelmúltbeli intézkedései és javaslatai iránti növekvő kétségbeesést.

Örömhír a befejezéshez: az USA nyit a teljesen oltott utazók előtt 

Az Egyesült Államok enyhíti a koronavírus -járási korlátozásokat, és újra megnyitja az Egyesült Királyság, az EU és más országok utasai előtt. Novembertől a külföldi utazók repülhetnek az Egyesült Államokba, ha teljes mértékben be vannak oltva, és tesztelésen és kapcsolattartáson esnek át. Az Egyesült Államokban tavaly év eleje óta szigorú utazási korlátozások vannak érvényben. 

A lépés megfelel az európai szövetségesek nagy igényeinek, és azt jelenti, hogy a korlátozásoktól elválasztott családok és barátok újraegyesülhetnek. "Ez egy boldog nap - Nagy Alma, itt vagyok!" Stephane Le Breton francia vállalkozó elmondta az Associated Press hírügynökségnek, hogy alig várja a New York -i utazást, amelyet a korlátozások miatt felfüggesztettek. 

Jeff Zients, a Fehér Ház COVID-19-koordinátora hétfőn (szeptember 20-án) bejelentette az új szabályokat, mondván: "Ez inkább egyéneken alapul, mint ország-alapú megközelítésen, tehát ez egy erősebb rendszer." "A legfontosabb, hogy az Egyesült Államokba repülő külföldi állampolgárokat teljes körűen be kell oltani" - mondta. Az Egyesült Államok korlátozásait kezdetben a Kínából érkező utazókra szabták meg 2020 elején, majd kiterjesztették más országokra.

 A jelenlegi szabályok korlátozzák a belépést a legtöbb nem amerikai állampolgár számára, akik az Egyesült Királyságban és számos más európai országban, Kínában, Indiában, Dél-Afrikában, Iránban és Brazíliában tartózkodtak az elmúlt 14 napban. Az új szabályok értelmében a külföldi utazóknak a repülés előtt igazolniuk kell a védőoltást, meg kell szerezniük a Covid-19 teszt negatív eredményét az utazás után három napon belül, és meg kell adniuk elérhetőségeiket. Nem lesz szükségük karanténba. 

Ez egyelőre az EAPM-től származik - győződjön meg róla, hogy biztonságban és jól van-e, és kitűnő hétvégét tölt el, a jövő héten találkozunk.

Tovább a részletekhez

Rák

EAPM: Címsorozat a rák elleni küzdelem hullámának címerén!

Közzétett

on

Jó napot, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben - a közelgő EAPM esemény holnap, szeptember 17 -én lesz! Ezt a „Változás szükségessége: az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározása” címmel hívják fel, és az ESMO kongresszusa alatt fog sor kerülni, részletek alább, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan.

A rákszűrés, a rák prioritásai politikai szinten

Az EAPM esemény kedvező időpontban érkezik a rák előrehaladásának előmozdítására - Ursula von der Leyen, a Bizottság elnöke új kezdeményezést jelentett be a rák szűrésére vonatkozó 17 éves tanácsi ajánlás frissítésére. Az új 2022 -es kezdeményezéseket szándéknyilatkozatban tették közzé, amelyet az elnök tegnap (szeptember 15 -én) az Unió helyzetéről szóló beszéde során tettek közzé.  

Hirdetés

Ezen kívül a politikai párt a EPP egy 15 pontos programban világossá tette rákpolitikai prioritásait. A szakpolitikai dokumentum felvázolja a Rákbizottság saját kezdeményezésű jelentésének javasolt módosításait. Ez a határokon átnyúló egészségügyi irányelv reformjával együtt - amely elméletileg lehetővé teszi, hogy az egyik tagállam betegeit egy másik tagállamban kezeljék -, és az adatok megosztása kulcsfontosságú a mesterséges intelligencia és a gépi tanulási eszközök kutatásban való alkalmazása szempontjából, és lehetővé teszi a digitális az egészségügy átalakítása, az EAPM közelmúltbeli munkájának középpontjában a rákmegelőzés, az adatok felhasználása, a diagnózis és a kezelés terén tapasztalható egyenlőtlenségek kezelése volt. 

Az eseményre holnap 8: 30-16: XNUMX között kerül sor; itt van link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez

A Parlament további két Európai Egészségügyi Uniós aktát fogad el

További két Európai Egészségügyi Uniós javaslat háromoldalú egyeztetésekre kerül, miután a Parlament mai plenáris ülésén (szeptember 16 -án) elfogadta őket. A határokon átnyúló súlyos egészségügyi fenyegetésekről szóló rendeletjavaslatok 594 igen, 85 nem és 16 tartózkodás mellett szavaztak. Eközben az Európai Betegségmegelőzési és Tanácsközpont (ECDC) megbízatásának módosítása 598 igen szavazattal, 84 ellenében és 13 tartózkodás mellett történt.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megbízatásának növelésére vonatkozó első javaslat már háromoldalú egyeztetések alatt áll. A második találkozóra ebben a hónapban kerül sor.

Hirdetés

Adatirányítási törvény

A 2021 decemberére várható új adattörvényre irányuló javaslat előkészítése során az Európai Bizottság nyilvános konzultációt nyitott.

Ennek a kezdeményezésnek a fő célja az EU gazdaságán belüli adatmegosztás támogatása, különösen a vállalkozások közötti és a vállalkozások közötti kormányzat számára, horizontális hatókörrel (pl. Ipari adatok, tárgyak internete stb.). 

Célja, hogy kiegészítse az egyéb adatokkal kapcsolatos fájlokat, mint például az adatkezelési törvény, a GDPR és az elektronikus hírközlési rendelet, a versenyjog (pl. A horizontális együttműködési iránymutatások) és a digitális piacokról szóló törvény. Amint arról a politico beszámolt, október 1 -jén a Coreper I. nagykövet -helyettesek foglalkoznak ezzel. A folyamatot ismerő uniós tisztviselő szerint néhány ország kisebb változtatásokat kért az adatközvetítők és a nemzetközi adattovábbítások tekintetében.

„Kockázatos” mesterséges intelligencia 

Az ENSZ emberi jogi főnöke moratóriumot kér a mesterséges intelligencia technológiájának használatára, amely komoly kockázatot jelent az emberi jogokra, beleértve az arcfelismerő rendszereket is, amelyek nyomon követik az embereket a közterületeken. Michelle BacheletAz ENSZ emberi jogi főbiztosa szerdán azt is kijelentette, hogy az országoknak kifejezetten be kell tiltaniuk azokat az AI alkalmazásokat, amelyek nem felelnek meg a nemzetközi emberi jogi jogszabályoknak. A tiltandó alkalmazások közé tartoznak a kormányzati „társadalmi pontozási” rendszerek, amelyek a viselkedésük alapján ítélik meg az embereket, valamint bizonyos AI-alapú eszközök, amelyek csoportokba sorolják az embereket, például etnikai hovatartozásuk vagy nemük alapján. 

A mesterséges intelligencián alapuló technológiák jótékony hatást gyakorolhatnak, de „negatív, sőt katasztrofális hatásúak is lehetnek, ha úgy használják őket, hogy nem kellően figyelembe veszik az emberek emberi jogait”-nyilatkozta Bachelet. 

Hozzászólásaihoz egy új ENSZ -jelentés is társult, amely azt vizsgálja, hogy az országok és a vállalkozások hogyan rohantak az emberek életét és megélhetését befolyásoló AI -rendszerek alkalmazásába anélkül, hogy megfelelő biztosítékokat hoztak volna létre a megkülönböztetés és más károk megelőzése érdekében. "Ez nem arról szól, hogy nincs AI" Peggy Hicks, mondta a jogvédelmi hivatal tematikus elkötelezettséggel foglalkozó igazgatója újságíróknak, amikor Genfben ismertette a jelentést. „Arról kell felismerni, hogy ha a mesterséges intelligenciát használni fogják ezeken az emberi jogi - nagyon kritikus - funkcióterületeken, akkor azt a helyes módon kell végrehajtani. És egyszerűen még nem hoztunk létre olyan keretrendszert, amely biztosítja, hogy ez megtörténjen. ”

Az EU digitális célkitűzései 2030 -ra

A Bizottság tervet javasolt annak nyomon követésére, hogy az EU országai hogyan haladnak előre a blokk 2030-ra vonatkozó digitális célkitűzéseivel kapcsolatban. Az EU a globális színtéren népszerűsíti emberközpontú digitális menetrendjét, és előmozdítja az uniós normákhoz és szabványokhoz való igazodást vagy konvergenciát. Biztosítja továbbá digitális ellátási láncai biztonságát és rugalmasságát, valamint globális megoldásokat nyújt. 

Ezeket a szabályozási együttműködés, a kapacitásépítés és a készségek, a nemzetközi együttműködésbe és a kutatási partnerségekbe történő befektetések, az EU-t összefogó kezdeményezések által finanszírozott digitális gazdaságcsomagok kialakításával, valamint az EU belső beruházásainak és külső együttműködésének kombinálásával létrehozott eszköztár létrehozásával érik el. eszközöket, amelyek javítják az EU -partnerekkel való összeköttetést. A Bizottság hamarosan széles körű vita- és konzultációs folyamatot indít, beleértve a polgárokat is, az EU jövőképéről és a digitális elvekről.

Az EBB támogatja a vakcinákra szánt pénzt 

Az Európai Beruházási Bank (EIB) igazgatótanácsa 647 millió eurót hagyott jóvá, hogy segítse az országokat a COVID-19 elleni vakcinák vásárlásában és forgalmazásában, valamint egyéb egészségügyi projektekben. A védőoltások forgalmazása Argentína, valamint a dél -ázsiai országok, például Banglades, Bhután, Srí Lanka és a Maldív -szigetek javát szolgálja. A válság kezdetén az Európai Beruházási Bank munkatársai egyszerre kezdtek dolgozni az egészségügyi vészhelyzeten és a gazdasági visszaesésen. A Bank három fő ágazatra osztotta a biotechnológiai és orvosi cégeknek nyújtott támogatást: oltások, terápiák és diagnosztika. A cél: a fertőzések nyomon követése, a betegség terjedésének megállítása és a betegek megbetegedése.

Az év elején a Bank 5 milliárd euró új finanszírozást hagyott jóvá a sürgős fellépés támogatására olyan területeken, mint az egészségügyi ellátás és az egészségügyi innováció a COVID-19 miatt. Azóta több mint 40 biotechnológiai vagy orvosi céget és projektet hagytak jóvá az EBB mintegy 1.2 milliárd euró értékű finanszírozására. Ezzel a Bank a COVID-19 elleni küzdelem élvonalába került.

Az Európai Beruházási Bank szintén támogatja a COVID-19 elleni védőoltások terjesztésére irányuló globális programokat, különösen a fejlődő világban. Például a Bank nemrég jóváhagyott egy 400 millió euró értékű megállapodást a COVAX -szal, amely egy globális kezdeményezés, amelyet több száz ország, a magánszektor és a jótékonysági szervezetek támogatnak az oltáshoz való egyenlő hozzáférés elősegítése érdekében.

Jó hír a befejezéshez - A koronavírus elleni védőoltások csökkentik a hosszú Covid kockázatát - derül ki tanulmányból 

A teljes védőoltás a COVID-19 ellen nemcsak csökkenti annak elkapásának kockázatát, hanem azt is, hogy a fertőzés hosszú Covid-ba fordul-állítja a King's College London vezette kutatás. Ez azt mutatja, hogy azon emberek kisebbségében, akik két ütés ellenére kapják el a Covid -ot, a négy hétnél tovább tartó tünetek kialakulásának esélye 50%-kal csökken. Ezt összehasonlítják a vakcinázatlan emberekkel. 

Az Egyesült Királyságban eddig a 78.9 éven felüliek 16% -a kapott két adag Covid vakcinát. Sok ember, aki elkapja a Covid -ot, négy héten belül meggyógyul, de néhányuk tünetei az első fertőzés után hetekig és hónapokig folytatódnak vagy fejlődnek - néha hosszú Covid néven is ismertek. Ez akkor fordulhat elő, ha az emberek még enyhe koronavírus -tüneteket is tapasztalnak. A kutatók, akiknek munkáját ben tették közzé A Lancet Infectious Diseases, mondjuk egyértelmű, hogy az oltások életet mentenek és megelőznek súlyos betegségeket, de a vakcinák hatása a tartós betegségek kialakulására kevésbé volt biztos.

Ennyi az EAPM ezen a héten - nagyon várjuk a holnapi eseményt, és a jövő héten beszámolunk róla. Addig is maradjatok biztonságban, nos, és itt van a link a regisztrációhoz és itt van a link a napirendhez

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott