Kapcsolatba velünk

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Ennek megvalósítása az egészségügyi széttagoltság előrehaladásával: Az egészségügyi ökoszisztéma meghatározása az érték meghatározásához ”-elérhető EAPM-jelentés

OSSZA MEG:

Közzétett

on

A regisztrációját arra használjuk, hogy tartalmat nyújtsunk az Ön által jóváhagyott módon, és javítsuk a megértésünket. Bármikor leiratkozhat.

Jó napot, és üdvözöljük az első Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) frissítésben az EAPM sikeres 9. éves EU -elnökségi konferenciája után, írja EAPM ügyvezető igazgató Denis Horgan. 

Kezdésként a Teljes jelentés szeptember 17 -től a konferencia elérhető itt. A konferencia, az EAPM kilencedik éves rendezvénye az ESMO kongresszusa alatt, mintegy 160 regisztrált résztvevőt hozott össze.

A jelentés bemutatja a találkozón tárgyalt legfontosabb kérdéseket. Minden szakasz után az ajánlások szerepelnek, és az EAPM a következő hetekben és hónapokban nyomon követi ezeket az ajánlásokat, a különböző uniós és országos intézményekkel együtt. 

A konferencia hallotta, hogy amint Európa kezd kilábalni a járványból és előre tekint, néhány kilátás jó az egészségügyi ellátás javítására, az innováció értékének világosabb megértése mellett. Az Európai Egészségügyi Adatűr kezdeményezés célja, hogy a lehető legtöbbet hozza ki az adatok és a digitalizáció lehetőségeiből a kezelés, az egészségügyi ellátás és az életminőség javítása érdekében, lehetővé téve az egészségügyi adatok zökkenőmentes áramlását bárhová, ahol szükség van rájuk: az országon belüli kórházak között, de országok között. 

Hirdetés

A genomi adatok felbecsülhetetlen értékűek lehetnek a betegek ritka betegségeinek diagnosztizálásában, és a névtelenített páciensadatok hatalmas tárolói is felhasználhatók a betegségkutatás gépi tanulási eszközökkel történő elősegítésére. A betegek és az orvosok számára több lehetőség áll rendelkezésre, tartós klinikai előnyök, a nem hatékony gyógyszereknek való expozíció csökkentése és a jelenlegi tudományos és technológiai fejlődés kihasználásának lehetősége. A magánszektor számára a hatékonyabb gyógyszerek felfedezésében és kifejlesztésében rejlő alapvető kihívások kezelésének lehetősége, a gyógyszerfejlesztésben tapasztalható kopás mértékének csökkentése, valamint az ezzel járó növekvő költségek csökkentése, amelyek központi szerepet játszanak a fenntarthatóbb jövőben és az egészségügyi szükségletek megvalósításában.


Az egészségügyi rendszerek és a fizetők számára pedig a hatékonyabb és költséghatékonyabb ellátás révén a hatékonyabb és költséghatékony ellátás javítása a hatékony és redundáns beavatkozások elkerülése révén ismét kulcsfontosságú. fenntartható és megvalósítható jövőbeli rendszer. Az intézmények és a tagállamok számára ez céltudatosabb vitát jelenthet - jobban figyelembe véve az érdekelt felek hozzájárulását, elkerülve az ismétlést és a döntéseket cselekvéssé ... 

Azon a szinten, amely mindenki számára a legfontosabb, saját személyes érdeke, a páciensekkel kapcsolatos politika újrakalibrálása nemcsak javíthatja az egészséget, hanem helyreállíthatja önmagába Európába vetett hitet, feltéve, hogy a folyamat minden érdekelt fél bizalmán alapul. A politika és gyakorlat jelenlegi széttöredezettségére tekintettel a legnyilvánvalóbb szükséglet - amint azt a konferencia során gyakran hangoztatták - egy új fokú koherencia.

Hirdetés

Ebből az alkalomból a konferencia különösen találóan ragadta meg a pillanat hangulatát, azzal a céllal, hogy "hogyan valósítsuk meg". Általánosan elismerték, hogy az európai egészségügyi ellátást továbbra is akadályozó töredezettséget új koherencia-szintre kell cserélni.

Ismét elérhető a szeptember 17 -i konferencia teljes jelentése itt.

Nyilvános konzultáció a gyógyszerészeti jogszabályok felülvizsgálatának előkészítése során

A Bizottság mától (szeptember 29 -től) hallani akar a polgároktól és az érdekelt felektől a blokk gyógyszerekkel kapcsolatos szabályozásának hiányosságairól.

Minden érdekelt és érdekelt fél véleményét szívesen fogadjuk. Ide tartoznak például a betegeket, egészségügyi szakembereket, az iparágat, valamint tudományos testületeket képviselő egyesületek. A polgárok is szívesen hozzájárulnak ehhez a konzultációhoz. A konzultáció célja Ezek az intézkedések a következőkre vonatkoznak: Gyógyszerek gyártása, forgalomba hozatala és a kapcsolódó vizsgálatok. 

Gyógyszerek behozatala, kivitele, szállítása (átrakása). Hatóanyagok gyártása, forgalomba hozatala és a kapcsolódó vizsgálatok. 

E nyilvános konzultáció céljából, amely az ágazati gyógyszerészeti uniós jogszabályokra összpontosít, a Bizottság a gyógyszerek szabályozásának három területét határozta meg, ahol a szabályozási keret fejlesztései valóban hozzájárulhatnak a hamisított gyógyszerek elleni védelemhez. A Vállalkozási és Ipari Főigazgatóság konzultál minden érdekelt féllel és érdekelt féllel a gyógyszerek szabályozási keretének módosítására vonatkozó kulcsfontosságú ötletekről.

Az EU azt tervezi, hogy felülvizsgálja a gyógyszerészeti jogszabályokat, hogy kezelje a gyógyszergyártás legégetőbb kérdéseit - amelyek közül sokat a koronavírus -járvány tett nyilvánvalóvá. Ide tartoznak a kábítószer-ellátási problémák, az orvosi kezelések szükségessége, ahol nincs ilyen, és az antibiotikumok csökkenő hatékonysága.

A visszajelzések az EU gyógyszerészeti jogszabályainak aktualizálására vonatkozó tervekről, amelyek 20 éve nem változtak, egy kérdőívvel kezdődnek, amely az ágazat minden részéről kíván véleményt kérni.

„A modernizált és a célnak megfelelő gyógyszerészeti szabályozási keret az erős Európai Egészségügyi Unió kulcsfontosságú eleme, és elengedhetetlen az ágazat előtt álló számos kihívás kezeléséhez” - mondta az egészségügyi biztos. Stella Kyriakides nyilatkozta.

A nyilvános kérdőív december 21 -ig tart nyitva, ezt követően a Bizottság véglegesíti a jogalkotási javaslatokat annak érdekében, hogy 2022 negyedik negyedévében elfogadják az új jogszabályjavaslatokat.

Kyriakides megvédi a HERÁT

Stella Kyriakides egészségügyi biztos hétfőn (szeptember 27 -én) megpróbálta eladni a HERA -t - a sürgősségi reagáláson kívüli ügynökséget, amely megkerüli a Parlamentet - az egészségügyi bizottságnak. 

A COVID-19 világjárvány mélyen gyökerező gyengeségeket tárt fel az EU egészségügyi válsághelyzetben való cselekvési képességében-nagyrészt azért, mert az Európai Unió hatásköre korlátozott ezen a területen. De az Európai Bizottság most az egészségügyi válságból való kilábalás sürgősségét használja fel indoklásként annak érdekében, hogy gyorsítsák fel egy új, egész EU-ra kiterjedő egészségügyi testület, a HERA létrehozását-kizárva az Európai Parlamentet a jogalkotási folyamatból. 

Az új egészségügyi vészhelyzeti felkészültségi és reagálási hatóság (HERA) kutatni és azonosítani fogja a lehetséges határokon átnyúló egészségügyi vészhelyzeteket, biztosítani fogja a gyógyszerek és kezelések elérhetőségét az uniós beszerzések növelésével, és megkönnyíti a tagállamok közötti koordinációt. 

A HERA önmagában nem lesz képzett uniós ügynökség, hanem inkább a bizottság belső szolgálatának része, amelyet az egyes tagállamok képviselői irányítanak. Az Európai Parlament azonban csak „megfigyelőként” vehetne részt az igazgatótanácsban - ez a lépés felháborodást váltott ki a költségvetési ellenőrzésen kívül nagyobb hatalmat igénylő európai parlamenti képviselők részéről.

A Bizottság számára ez a jogi képlet (hivatalos nevén tanácsi rendelet) volt az egyetlen lehetőség arra, hogy gyorsan reagáljon a világjárvány és más betegségek által okozott fenyegetésekre. 

"Ez soha nem a kirekesztésről szólt, hanem arról, hogy gyorsan kell haladni, hogy a HERA azonnal működni tudjon." Stella Kyriakides egészségügyi biztos - mondta hétfőn (szeptember 27 -én) az egészségügyi bizottság képviselőinek. 

Indokolta a bizottság döntését is azzal érvelve, hogy a HERA uniós ügynökséggé tétele akár három évig tartó intézményközi megbeszéléseket is igényelt volna. 

A képviselők azonban elutasították ezt az érvet, azt állítva, hogy a járvány idején bebizonyították, hogy a parlament milyen gyorsan tud reagálni az intézkedések elfogadására válság idején. 

"A múltban megmutattuk a Parlamentben, hogy képes gyors eredményeket elérni, és ezt hosszú távon ki kell építenünk, akkor miért nem kap teljes jogot az Európai Parlament a HERA igazgatótanácsában?" Jytte Gutelan, európai parlamenti képviselő- kérdezte d. 

Ugyanezt az üzenetet ismételgetve Véronique Trillet – Lenoir liberális európai parlamenti képviselő megismételte csalódottságát és csalódottságát a javaslattal kapcsolatban. Azt mondta, hogy a parlament lecsökkentése az új hatóság megfigyelőjévé nem felel meg az "egység és együttműködés szellemének".

Európa legyőzi a rák elleni tervet 

Európa ráktervét hétfőn széles körben üdvözölték az EU országai, az EP -képviselőktől a nemzeti törvényhozókig, de a BECA rákbizottsága által rendezett találkozón több kulcsfontosságú aggodalmat is többször jeleztek. Az Európai Rákellenes Tervet olyan intézkedésekkel kívánják támogatni, amelyek a foglalkoztatás, az oktatás, a szociálpolitika és az egyenlőség terén, a marketing, a mezőgazdaság, az energia, a környezetvédelem és az éghajlat, a közlekedés, a kohéziós politika és az adózás révén a szakpolitika minden területére kiterjednek. 

Amint azt a korábbi frissítések tárgyalták, a rákterv négy kulcsfontosságú cselekvési terület köré épül, 10 kiemelt kezdeményezéssel és több támogató intézkedéssel. Ezt a bizottsági finanszírozási eszközök teljes skálájának felhasználásával hajtják végre, összesen 4 milliárd eurót különítenek el a rák elleni fellépésekre, többek között az EU4Health programból, a Horizont Europe és a Digital Europe programból. 

Ezenkívül 2021 végéig új „Rákdiagnosztika és -kezelés mindenkinek” kezdeményezés indul az innovatív rákdiagnosztikához és -kezelésekhez való hozzáférés javítása érdekében, és a rák megértésének európai kezdeményezése (UNCAN.eu) segít azonosítani a magas fokú egyéneket. gyakori rákos megbetegedések kockázata. 

A „Jobb élet a rákos betegekért” kezdeményezést is elindítják, amely az utógondozásra összpontosít. 

Az uniós vezetők célja, hogy jövő tavaszig megállapodjanak a technológiai szabályozásban

Az Európai Tanács „felkéri a társjogalkotókat, hogy folytassák a munkát a digitális szolgáltatási törvényről és a digitális piacról szóló törvény javaslatairól annak érdekében, hogy 2022 tavaszáig megállapodásra jussanak”-áll a korai rendelettervezetben.

Mindkét törvényjavaslat lezárásának célját 2022 első felében, amikor Franciaország veszi át a Tanács soros elnökségét, már korábban megfogalmazták az európai parlamenti képviselők és a Bizottság tisztviselői, de a törvényjavaslatok nem kerültek szóba Ursula Von der Leyen bizottsági elnök úr állapotában. Az Európai Unió beszéde a hónap elején.

Az Európai Tanács következő csúcstalálkozóját október 21 -re tervezik.

Jó hír a befejezéshez: Franciaország megduplázza a COVID vakcina adagját a szegényebb országok számára 

Franciaország 120 millióra növeli a szegényebb országoknak küldött oltóanyag -adagok számát - ígérte Emmanuel Macron elnök szombaton (szeptember 25 -én) a párizsi Global Citizen koncert alatt. "Az igazságtalanság az, hogy más kontinenseken nyilvánvalóan nagyon későn történik az oltás" - mondta. 

„Gyorsabban, erősebben kell haladnunk. "Franciaország ígéretet tesz arra, hogy megduplázza az adagok számát" - tette hozzá. "60 millióról 120 millió adagot adunk át." Ez több volt, mint az eddig Franciaországban alkalmazott dózisok - mondta. 

Szerdán az Egyesült Államok bejelentette, hogy megduplázza az oltási dózisok felajánlását, így teljes hozzájárulása eléri az 1.1 milliárdot. 

Joe Biden elnök úgy fogalmazott, hogy a járvány „mindenre kiterjedő válság”, és hozzátette: „szükségünk van más magas jövedelmű országokra, hogy megvalósítsák saját ambícióikat”. Az Európai Unió vállalta, hogy 500 millió adagot oszt ki.

Ez az, jó hetet, és a szeptember 17 -i konferencia teljes jelentése elérhető itt.

Ossza meg ezt a cikket:

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Koronavírus – Nem ez az egyetlen járvány, amely sújtja a világot, és felhatalmazza az adatokat

Közzétett

on

Jó reggelt, egészségügyi kollégák, és üdvözöljük a European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) frissítésében. Üdvözlő emlékeztető, ebben a frissítésben, hogy nem a COVID-19 az egyetlen járvány a városban, mi a helyzet a nem fertőző betegségekkel (NCD) és a rákkal (megrázó tény, hogy minden harmadik ember élete során rákos lesz). . Ezek mind az EAPM folyamatos problémái, és a szabályozáson javítani lehetne a korai diagnózis és kezelés biztosítása érdekében. Erről alább olvashat bővebben írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

A Bizottság szakpolitikai ütemterve az egyes nem fertőző betegségek megcélzására

A Bizottság egészségügyi osztálya, a DG SANTE egy olyan szakpolitikai ütemtervet készül közzétenni, amely az egyes nem fertőző betegségeket célozza meg.

A bizottsági feljegyzésben lefektetett tervek szerint a nem fertőző betegségekre vonatkozó „politikai végrehajtási ütemterv” 2022 júniusában indul. A WHO támogatja a nem fertőző betegségek (NCD) szolgáltatások integrálását az egészségügyi alapellátásba. Szeptemberig 283 alapellátási intézmény 64 dolgozója vett részt a WHO képzésén, hogy jobban reagáljanak az NCD-k növekvő elterjedésére. Az NCD-k – például a szív- és érrendszeri és krónikus légúti megbetegedések, a cukorbetegség, a rák – növekvő terhe a vészhelyzeti reagálás fókuszának eltolódásához vezetett. 

Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása, a korai halálesetek megelőzése és a menekült közösségek jólétének javítása mellett e program sikeres eredményei hozzájárultak a gyakorlatok szabványosításához, amelyeket más humanitárius helyzetekben is meg kell ismételni. A rák kizárt, mert ez már szerepelt az év elején közzétett külön tervben.

A rákellenes terv kivételével ez a betegségközpontú megközelítés változást jelent a DG SANTE számára. A dokumentum szerint a Bizottság Egészségügyi Igazgatósága inkább elkerülte a nem fertőző betegségek diszkrét kezelését, mivel ez a megközelítés alulteljesítés kockázatával jár a különböző betegségek közötti széttagoltság miatt.

A dokumentum szerint 2022 decemberében indulnának akciójavaslatok a szív- és érrendszeri betegségekre, a cukorbetegségre és az életmód kockázati tényezőire. Egy évvel később, 2023 decemberében a légúti megbetegedésekkel, valamint a mentális és neurológiai betegségekkel kapcsolatos akciók követik.

Hirdetés

1,247.5 milliárd dollár értékű digitális transzformációs piac 2026-ra – mi a tere az egészségnek?

A digitális átalakulási piac vertikálisan banki, informatikai és telekommunikációs, valamint – ami az EAPM szempontjából a legfontosabb – egészségügyi és élettudományi kategóriába sorolható. Az egészségügyben a digitális átalakulás előmozdítása – az olyan külső sokkok, mint a COVID-19 világjárvány, valamint az új digitális és orvosi technológiák, például a mesterséges intelligencia és a teljes genom szekvenálásának fejlődése megteremtik a feltételeket az egészségügy megzavarásához és átalakulásához. 

Vegyünk néhány példát a digitális átalakulásra: robotok fertőtlenítése a COVID-19 világjárvány idején; igény szerinti viselkedésterápiás foglalkozások okostelefonon; olyan alkalmazások ütemezése, amelyek emlékeztetőket küldenek a betegek időpontjaira; AI, amely képes kereszthivatkozni minden valaha írt, lektorált dokumentumra. Az új belépők és az inkumbens szolgáltatók számára egyaránt a digitális technológiák alkalmazása a betegellátás és az üzleti problémák megoldására jelenti a virágzás útját ebben az iparágban. A diagnosztikai, kezelési és kezelési digitális eszközök alkalmazása kritikus fontosságú – sőt, életmentő is lehet –, de ez még mindig nem rutin sok szervezetnél.

Hirdetés

Az EMA szerint az EU kész szembeszállni az Omicronnal...

„Tudjuk, hogy a vírusok mutálódnak, és felkészültünk” – mondta Emer Cooke, az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető igazgatója az Európai Parlament egészségügyi bizottsága (ENVI) előtt.

Cooke kifejtette, hogy a február óta érvényben lévő szabályozás lehetővé teszi az oltóanyag-gyártók számára a módosított vakcinák gyorsított jóváhagyását – ha szükséges – a folyamat megkezdését követő három-négy hónapon belül. "Először meg kell dönteni, hogy ez szükséges-e, és ez nem az Európai Gyógyszerügynökség döntése" - mondta, megjegyezve, hogy ez számos tényezőtől függ, például a járványügyi helyzettől, a változat terjedésétől és a gyógyszer hatékonyságától. jelenlegi vakcinák.

Időközben, kapjon lendületet: Miközben a tagállamok bevezetik emlékeztető oltási kampányaikat, az EMA és az ECDC már a hét végén várhatóan egy közös nyilatkozaton dolgozik a mix-and-match emlékeztető oltási stratégiákról, ahol az emlékeztető oltás eltér az emlékeztető oltástól. hogy az első oltás. 

Az uniós törvényhozók megegyeztek az adatmegosztásról szóló törvényjavaslattal kapcsolatban

Az Európai Parlament és a Tanács tárgyalói kedden (november 30-án) későn kötöttek megállapodást, amely elősegíti az adatok elérhetőségét az egész blokkban. Az EU adatkezelési törvényét a Bizottság tavaly év végén terjesztette be, és az a célja, hogy felszabadítsa a közszféra adatait a vállalkozások számára, miközben szabályokat ír elő a semleges módon közvetítő adatmegosztási szolgáltatásokra.

Ezeket a szolgáltatásokat nyilvántartásba kell venni az önkéntes adatmegosztásba vetett bizalom növelése érdekében. Új szerződéses rendelkezések is születtek a közszféra adatainak további felhasználására vonatkozóan, amelyre vonatkozóan a Bizottság nyilvántartást is létrehoz.

Az EU adatvédelmi felügyelete egyesíteni akarja a blokk szabályozói jogkörét a Big Tech ellen

Minden egyért, egy mindenkiért a Big Techet felügyelő európai szabályozók számára.

Az Európai Unió adatvédelmi felügyelője felszólítja a magánélet védelmét, a versenyt és a fogyasztóvédelmi felügyelőket az egész blokkból, hogy egyesítsék erőiket annak érdekében, hogy erősítsék a régióban a technológiai szektorban tapasztalható visszaélések és károk elleni küzdelmet.

„Jövőre megkapjuk az új „Digitális Elszámolóház”-javaslatot” – mondta Wojciech Wiewiórowski, az Európai Adatvédelmi Biztos (EDPS) vezetője.

Az EU felügyelete 2022 második felében szeretné elindítani az új kezdeményezést – tette hozzá Wiewiórowski.

A hírek szerint egyre nagyobb aggodalomra ad okot, hogy Európa töredezett megközelítése a digitális szabályozáshoz gátolja a nagy teljesítményű technológiai vállalatok megfékezésére tett kísérleteket.

Wiewiórowski nem volt hajlandó megkérdőjelezni, hogy szívesebben venne-e egy centralizáltabb végrehajtási rendszert – például a Big Tech adatvédelmi védelmének ellenőrzését egyetlen páneurópai felügyeleti szervnek –, mondván, hogy ez csak „az egyik lehetséges kimenetel”.

Arra a kérdésre, hogy hivatala vállalna-e több végrehajtási felelősséget egy új rendszerben, azt mondta: „Csak azt tudom válaszolni, hogy évről évre több jogosítványt vállalunk”.

A Bizottságot panasszal élik a GDPR „elmulasztása” miatt

Az Európai Bizottságot azzal vádolják, hogy nem ellenőrzi az EU adatvédelmi szabálykönyvének alkalmazását – derül ki az uniós ombudsmanhoz benyújtott új panaszból. A panaszt az Irish Council for Civil Liberties (ICCL) nyújtotta be, és azzal érvelt, hogy az EU vezetői elmulasztottak fellépni Írország állítólagos hiányosságai ellen a blokk adatvédelmi szabályainak alkalmazása terén. Azzal is érvelt, hogy a Bizottság nem gyűjtötte össze az adatokat annak nyomon követésére, hogyan érvényesül a GDPR EU-szerte. 

„A Bizottság levette a szemét a labdáról, és a GDPR most zűrzavaros” – mondta Johnny Ryan, az ICCL főmunkatársa. A panasz az ICCL egy év eleji jelentésének nyomán született, amely megállapította, hogy a 98. az ír adatvédelmi hatósághoz utalt nagyobb GDPR-ügyek százaléka továbbra is megoldatlan. A szervezet azt állítja, hogy felhívta Didier Reynders igazságügyi biztos figyelmét a tanulmány megállapításaira, de nem kapott választ. 

„A Bizottság nemcsak hogy elmulasztott cselekedni, de még csak fel sem szerelte magát a cselekvési döntés meghozatalához szükséges ismeretekkel” – mondta Ryan.

Az uniós ombudsman dönthet úgy, hogy a panaszra válaszul vizsgálatot indít. Jogában áll hivatali visszásságot megállapítani a Bizottsággal szemben.

A Bizottság elnöke: December közepén jönnek a gyermekek elleni védőoltások

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke ma azt mondta, hogy a gyermekeknek szánt koronavírus elleni védőoltások már úton vannak, és az első szállítás december 13-án kezdődik.

A Bizottság elnöke az európai polgárokhoz kérve oltást és emlékeztető oltást, újságíróknak azt mondta, hogy a fertőzések Európában tapasztalható újabb megugrása és az új Omicron-változat megjelenése „kettős veszélyt jelent”.

Az Európai Gyógyszerügynökség a múlt héten javasolta a BioNTech/Pfizer vakcina jóváhagyását 5-11 éves gyermekek számára. A módosított vakcina dózisa alacsonyabb – a hatóanyag harmadát tartalmazza egy felnőtt injekcióban.

Von der Leyen elmondta, hogy beszélt a BioNTech-kel és a Pfizerrel a gyermekek vakcinájáról, és a gyógyszergyártók jelezték, hogy december 13-tól korán be tudják adni a gyermekek adagját.

12 millióan várnak kezelésre 2025-ig – Anglia a Brexit után

Ez az előrejelzés Angliában, ha a világjárvány idején a választható ellátásra hiányzó beutalóknak csak 50 százaléka kerül vissza az Országos Egészségügyi Szolgálathoz, és az NHS-en belüli aktivitás a pandémia előtti terveknek megfelelően nő – derül ki a National National Health Service ma kiadott jelentéséből. Számvevőszék (NAO).  

Pótágyak és műtőkapacitás biztosítása a COVID-19 világjárvány előtt tervezett szinteken túl; az NHS munkaerőre nehezedő folyamatos nyomás kezelése, beleértve a régóta fennálló munkaerőhiányt; és annak biztosítása, hogy a meglévő egészségügyi egyenlőtlenségek ne állandósuljanak vagy súlyosbodjanak – érvel a jelentés.

Jó hír a végére: az EU tárgyalói megegyeztek az ECDC mandátumának kiterjesztésével kapcsolatban

Az Európai Parlament és a Tanács tárgyalói hétfőn (november 29-én) késő este megállapodtak az Európai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (ECDC) mandátumának kiterjesztésére vonatkozó javaslatról. A megállapodás azt jelenti, hogy az ECDC segíteni fog a fertőző betegségek fenyegetésére adott válaszok és az azokkal kapcsolatos adatgyűjtés uniós szintű koordinálásában.

A javaslat magában foglalja egy új uniós egészségügyi munkacsoport létrehozását is, amely „segíti a felkészültség és a reagálás tervezését, valamint a járványkitörésekre adott helyi reagálást”. Ami még ellentmondásosabb, az ügynökség felelősséget kapna a nemzeti egészségügyi rendszerek betegségkitörésekre való reagálási képességének figyelemmel kísérésére. 

Az Európai Krónikus Betegségek Szövetsége szorgalmazta, hogy a nem fertőző betegségeket is bevonják az ügynökség mandátumába. A Parlament sajtóközleménye szerint ez nem történt meg, az ügynökség hatásköre továbbra is a fertőző betegségekre korlátozódik.

És egyelőre ennyi az EAPM-től – hamarosan újra találkozunk.

Ossza meg ezt a cikket:

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

EAPM: Virtuális konferencia a sarkon, In-Vitro Diagsnostic-Sziklás út előtt!

Közzétett

on

Jó reggelt, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudomány (EAPM) legújabb frissítésében. A közelgő virtuális EAPM konferencia a sarkon van, friss híreink vannak az Egészségügyi Tanács következtetéseiről és a koronavírus elleni védőoltásokkal kapcsolatos romániai előrehaladásról, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Az Európai Parlament és az EAPM rendelete
virtuális konferencia

Jövő héten, október 27 -én virtuális konferenciára/webináriumra kerül sor az EAPM által. A szalagcím "Látható úti cél: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek. Megragadnánk az alkalmat, hogy meghívjuk Önt, hogy csatlakozzon hozzánk erre a kulcsfontosságú eseményre - több mint 100 küldött van regisztrálva a globális konferenciára olyan országokból, mint Kína, Japán, Brazília, Egyiptom, Kanada, Ghána, USA és természetesen az EU. Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

Az esemény négy különböző kerekasztal-beszélgetésre oszlik, amelyek egy adott régióra összpontosítanak-ezek a kerekasztalok azt vizsgálják, hogy a régiók hogyan segítik elő a személyre szabott orvoslás beillesztését az egészségügyi rendszerbe.

Hirdetés
  • 08.00 - 10.30 CET: Ázsiai kerekasztal - Ázsia - Úticél a láthatáron: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek
  • 11.00 - 13.00 CET: Közel-keleti kerekasztal- Közel-Kelet és Afrika- Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek
  • 14.00 - 16.00 CET: Európa kerekasztal - Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek
  • 16.30 - 19.00 CET: Amerika kerekasztal Egy úti cél látható: Helyesen járunk el, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást nyújtsunk a betegeknek

Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

In vitro diagnosztikai ágazat - javasolt késleltetés az új uniós szabályokkal

A piac összeomlása és a bejelentett szervezet kapacitásának "súlyos hiánya" miatt az Európai Bizottság csütörtökön azt javasolta, hogy késleltessék az In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (IVDR) egyes aspektusainak végrehajtását. Az orvostechnikai eszközök ágazata régóta szorgalmazza, hogy az EU késleltesse az IVDR -t, figyelmeztetve, hogy az új szabályozás nagyobb mértékben zavarja a diagnosztikai piacot, mint a megfelelő orvosi eszközökről szóló rendelet (MDR), amely maga egy évvel késett egy hónappal az eredeti időpont előtt a jelentkezés 2020 májusában a COVID-19 miatt.

Az EAPM együttműködött érdekelt feleivel e kihívások megértésében. Ezek közül néhányat az alábbiakban ismertetünk.

Hirdetés


A tesztelés menetrendje

A lelkiismeret -furdalástól mentes matematika kényszeríti magát a jelenlegi kísérletekre, hogy időben alkalmazkodjanak az új szabályokhoz. Több mint 12 hónapig tart a termék forgalomba hozatalának igazolása és tesztelése. 6-12 hónapba telik, amíg a gyártó elkészíti a műszaki dokumentációt, és 3-6 hónap, amíg a gyártó és a bejelentett szervezet elvégzi a megfelelőség előtti értékelést és aláírja a szerződést. A bejelentett szervezetnek 9-12 hónapra van szüksége a B és C osztályú megfelelőségértékelési osztály létrehozásához, bizonyos kategóriákhoz további 4 hónap, míg a kiegészítő diagnosztikához 6 hónap. A tanúsítvány kiállítása a bejelentett szervezetnek 1 hónapig tart. Ezután az EU-ban 6 hónap, a nemzetközi piacokon 9-12 hónap vagy tovább tart, amíg a gyártó előállítja és forgalomba hozza az eszközt, és az ellátási láncon keresztül eljut az egészségügyi rendszerhez, majd továbbjut a betegekhez. Ezek a határidők további késleltetésre kerülhetnek a járvány emberi erőforrásokra, tanulmányokra és helyszíni ellenőrzésekre gyakorolt ​​hatása miatt, valamint az ipar és a bejelentett szervezetek bizonytalansága miatt, amelyek az alapvető uniós szintű útmutatás hiányából és az a bejelentett szervezetek kapacitása, sok gyártó várja bejelentett szervezetének kijelölését. 

Következésképpen a CE-jelölésre támaszkodó IVD-k esetében egyes teszteket időben tanúsítanak. De sok más IVD -vizsgálatot nem fognak időben tanúsítani - ezeknek ki kell lépniük a piacról, vagy új bizonytalanságok miatt nemzeti eltéréseket kell kérniük. A probléma súlyosságának mutatójaként 2021 februárjában az IVD vállalatok 78% -a jelentett problémákat a tanúsítás megkezdésével vagy befejezésével. 

Fenyegetések az innovációra

Hosszabb távon az innováció akadálya áll fenn. Ha a laboratóriumoknak, az egészségügyi intézményeknek és még az új területeken saját teszteket fejlesztő vállalatoknak is bizonyítványt kell szerezniük a jelenleg bizonytalan - de minden bizonnyal nehezebb - folyamatok során, akkor elbátortalanodhatnak tanulmányaiktól, és az innovációt negatívan befolyásolják. A szakemberek azt sugallják, hogy maga a molekuláris onkológia veszélyben van.

Különös kockázatot rejt magában az LDT -k magas száma, amelyek elveszhetnek az IVDR révén, és ez - mondta egy kutató - "azt jelenti, hogy sok innovációt veszítünk el az emberi genetikában". Európában a tesztek jóváhagyásának változatos környezetében az egyes rákos megbetegedésekre vonatkozó NGS tesztek széles körben elérhetővé válnak, de olyan módon validálják, amelyek nem felelnek meg az IVDR követelményeknek. Egy másik résztvevő, aki aggódik a nem megfelelő szabályozásból származó innovációs kockázatok miatt, megjegyezte, hogy "az NGS itt marad, és az IVDR -nek ezt el kell ismernie". Egy, a kábítószer -teljesítmény monitorozására szolgáló tesztekre szakosodott vállalat arra is figyelmeztetett, hogy "a kemény megállás rövid határideje megöli az új tesztek motivációját". És további óvatosságot fogalmaztak meg azzal a kockázattal kapcsolatban, hogy a meglévő termékek minősítésének valószínű prioritása valószínűleg az innovatív termékeken végzett munkát a hátsó égőre helyezi.

Útmutatás hiánya

Sok érdekelt fél aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy nincs egyértelmű iránymutatás a jogszabályok következményeire, valamint a tesztek kiválasztásában és használatában az operatív döntéshozatalra vonatkozóan. Az esettanulmányokból levonható legfontosabb következtetések között szerepelt az iránymutatások szükségessége arra vonatkozóan, hogy milyen technikát kell használni bizonyos indikációkban. .Az iránymutatások értékesek lennének a specifikus mutációkról, a HTA és a tanúsítás szempontjából, hogy referenciaként szolgálhassanak a nemzeti, uniós és nemzetközi szintű közös megértéshez. Széles körben támogatják a konszenzus kialakulását a kollektív előrelépés módjával kapcsolatban. Az esetek olyan kérdéseket emeltek ki, mint például az a nyomás, amely a klinikusok számára valószínűleg felmerül egy kereskedelmi forgalomban kapható, CE -jelöléssel ellátott teszt használatára, még akkor is, ha az érzékenység vagy specifitás szempontjából nem feltétlenül jobb, mint LDT, használat. Ahogy néhány érdekelt fél vitatja, jó továbblépni néhány jó belső teszttel-és az uniós iránymutatások tisztázhatják, hogy milyen teszteknek kell lenniük. Nincs olyan szabályozás, amely minden klinikai forgatókönyvet lefedhet, érvelt. Ezenkívül az irányelvek arra vonatkozóan, hogy mi indokolja az egyik vagy másik tesztet, nagyobb biztonságot nyújtanak a klinikusoknak és a betegeknek.

Szisztémás kétértelműségek

Ahogy a páciensek képviselője rámutatott - keserű személyes tapasztalatok alapján - a diagnózis kihívásai nemcsak a technológia rendelkezésre állása, hanem az „emberi tényező” szempontjából is sürgetőek, jelentős hiányosságokkal a képzésben és a tudatosságban. Hozzászólásai azt a széles körben elterjedt felfogást tükrözték, miszerint a diagnosztika Európában, valamint az orvosi tudományágakban és szakterületeken nagyfokú következetlenséget szenved, amit súlyosbítanak a diagnosztikai tesztek értékmeghatározásának eltérő megközelítései, valamint az egészségügyi és térítési rendszerekbe való integrálása. Sok esetben a tesztek értékelésekor figyelmen kívül hagyják a korábbi diagnózisból származó potenciális előnyöket - és az egészségügyi rendszer megtakarításait. Az érvelés szerint a diagnosztikai vizsgálatokkal kapcsolatos tagállami döntéshozatal relatív autonómiája tovább súlyosbítja a problémákat, és az IVDR összefüggésében még fontosabbá teszi a nemzeti és uniós szintek közötti koordináció fokozását. Összességében a betegek elégtelennek ítélik a betegek részvételét a diagnosztikai döntéshozatalban. "Jó lesz látni, hogy az IVDR javítja a minőséget és a biztonságot" - mondta a betegvédő -, de a rendelkezésre állást és a visszatérítést ez nem oldja meg.

Más hírekben....

Az Egészségügyi Unió Tanácsának következtetései

Az elnökség által összeállított, az Európai Egészségügyi Unióról szóló tanácsi következtetések tervezetét a héten később a gyógyszerészeti és orvosi eszközökkel foglalkozó munkacsoport informális videokonferenciáján ismertetik.

Már a koronavírus előtt Európa nagy része krónikus létszámhiánnyal küzdött egészségügyi rendszereiben. Nem csoda tehát, hogy a következtetések támogatást keresnek „az egészségügyi hatóságokban és az egészségügyi rendszerekben dolgozó szakemberek kapacitásépítéséhez, különösen azok számára, akik karrierjük korai szakaszában vannak”. A következtetéstervezet felkéri a tagállamokat és a Bizottságot, hogy „vizsgálják tovább, hogy az EU az erősebb Európai Egészségügyi Unió kontextusában hogyan tudna stratégiaibb megközelítést alkalmazni a globális egészségügy terén, és hogy vezető szerepet játszhatna a világméretű, világjárvány utáni tárgyalásokon. szint." 

A Bizottság konzultációt indít az AI felelősségéről

A Bizottság nyilvános konzultációt indított a hibás termékek okozta károk megtérítésére vonatkozó szabályokról. Különös hangsúlyt fektetnek a mesterséges intelligencia (AI) termékekben és szolgáltatásokban való alkalmazására. A Bizottság felkéri az érdekelt feleket, hogy fejezzék ki véleményüket a termékfelelősségről szóló irányelv felülvizsgálatáról, valamint arról, hogy más nemzeti felelősségi szabályok továbbra is biztosítanak-e jogbiztonságot és fogyasztóvédelmet az intelligens és mesterséges intelligencián alapuló termékek és szolgáltatások korában. Ez különösen fontos, mivel ezeknek a termékeknek és szolgáltatásoknak a biztonsága nem csak a tervezéstől és gyártástól függ, hanem a szoftverfrissítésektől, az adatáramlástól és az algoritmusoktól is. A nyilvános konzultáció olyan kérdésekre terjed ki, mint például, hogy melyik gazdasági szereplőnek kell felelősséget vállalnia a kárért. Egy másik fontos szempont a termékek és alkatrészek korszerűsítése és felújítása, ami egyre fontosabbá válik a körkörös gazdaságra való áttérésünk során.

Románia segítséget kér az EU -tól a koronavírus elleni küzdelemben

Románia aktiválta az EU polgári védelmi mechanizmusát, amely segítséget nyújt vészhelyzetekben, és elegendő mennyiségű monoklonális antitestet kért 40,000 19 COVID-XNUMX-es beteg kezelésére, az ország egészségügyi minisztériuma bejelentés ma (október 20). 

A kérés Cseke Attila egészségügyi miniszter és Stella Kyriakides egészségügyi biztos csütörtöki telefonhívását követi. A miniszter szerint számos ország ígért segítséget. 

Románia a második legkevésbé oltott ország az EU-banh csak 33 százalék lakosságának legalább egy lövést kapott. Azzal is foglalkozik legrosszabb hullám a koronavírus -fertőzések számát eddig, több mint Naponta 700 új eset millió emberre. 

Az Európai Bizottság mondott hogy eddig 5,200 üveg antitest -gyógyszert szállított Romániába, Olaszországból küldve, valamint 200 oxigénkoncentrátort a hollandiai házigazda rescEU egészségügyi tartalékokból, és 50 oxigénkoncentrátort Lengyelországból. Dánia 15 lélegeztetőgépet és nyolc oxigénkoncentrátort küld.

És ez minden az EAPM -ból erre a hétre - ne feledje, regisztrálhat az október 27 -i EAPM konferenciára itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt. Vigyázz magadra, kellemes hétvégét, jövő héten találkozunk.

Ossza meg ezt a cikket:

Tovább a részletekhez

Európai Szövetség a személyre szabott gyógyászat

Globális virtuális konferencia a sarkon a PM -ről, késés az IVDR -ről, HTA frissítés, 1,537 módosítás az Európai Parlament rákjelentéséről

Közzétett

on

Jó napot, és üdvözöljük az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományban (EAPM) legújabb frissítésében, amelyben érintjük a közelgő virtuális EAPM konferenciát, az IVDR késedelmét és a rák terén elért haladást, írja az EAPM ügyvezető igazgatója, Dr. Denis Horgan.

Globális virtuális konferencia a PM -en - Regisztráljon most!

Október 27 -én virtuális konferenciára/webináriumra kerül sor az EAPM által. A szalagcím "Látható úti cél: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek. Megragadnánk az alkalmat, hogy meghívjuk Önt, hogy csatlakozzon hozzánk erre a kulcsfontosságú eseményre. Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

A koronavírus -járvány páratlan lehetőséget biztosít az egészségügyi érdekelteknek, hogy megvizsgálják és hangsúlyozzák a rugalmas egészségügyi rendszerek fontosságát. 

Hirdetés

Tekintettel a megfelelő globális figyelemre a megfelelő egészségügyi rendszer igényei iránt és a közegészségügy iránti általános érdeklődés iránt, ez a virtuális konferencia arról fog szólni, hogy mit lehet tenni annak biztosítása érdekében, hogy az egészségügyi rendszerek kellően rugalmasak legyenek ahhoz, hogy ne csak a sokkokat kezeljék. világméretű világjárványra, de válaszoljon azokra az alapvető erőkre is, amelyek alakítják az egészségügyi szükségleteket rákos betegek. 

Az esemény négy különböző kerekasztal-beszélgetésre oszlik, amelyek egy adott régióra összpontosítanak-ezek a kerekasztalok azt vizsgálják, hogy a régiók hogyan segítik elő a személyre szabott orvoslás beillesztését az egészségügyi rendszerbe.

  • 08.00 - 10.30 CET: Ázsiai kerekasztal - Ázsia - Úticél a láthatáron: Jól teszi, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást biztosít a betegeknek 
  • 11.00 - 13.00 CET: Közel-keleti kerekasztal- Közel-Kelet és Afrika- Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek 
  • 14.00 - 16.00 CET: Európa kerekasztal - Úticél a láthatáron: Helyesen tesszük, ha személyre szabott egészségügyi ellátást biztosítunk a betegeknek 
  • 16.30 - 19.00 CET: Amerika kerekasztal Egy úti cél látható: Helyesen járunk el, hogy személyre szabott egészségügyi ellátást nyújtsunk a betegeknek 

Regisztrálhat itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt.

Hirdetés

A Bizottság három -öt évvel késlelteti az IVDR indulását

Az Európai Bizottság azt javasolta, hogy hosszabbítsák meg az in vitro orvostechnikai eszközökre vonatkozó új szabályokra való áttérés határidejét-beleértve a COVID-19 teszteket is-, hogy elkerüljék az ellátási hiányokat.

„A hiány jelenleg elképzelhetetlen” - mondta Stella Kyriakides, az egészségügyért és az élelmiszerbiztonságért felelős biztos.

Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletet 26. május 2022 -tól kellett alkalmazni. De komoly hiányosságok vannak a bejelentett szervezetek kapacitásában a piacon lévő összes létező termék tanúsítására. Ez lehetetlenné tette a gyártók számára, hogy időben elvégezzék a jogilag előírt megfelelőségértékelési eljárásokat.

A Bizottság szerint az új tanúsítási szabályok alkalmazásának kiterjesztése az IVD termék típusától függően változik.

A nagyobb kockázatú eszközök, mint például a HIV- vagy hepatitisz -tesztek (D osztály) és bizonyos influenza -tesztek (C -osztály), most 2025. és 2026. májusáig tartanak, míg az alacsonyabb kockázatú eszközök, mint például a B és A osztályú steril eszközök ez egy átmeneti időszak 2027 májusáig. Ez jelentős teszthiányhoz vezetne a soha nem látott kereslet idején, a COVID-19 tesztek pedig IVD tesztkategóriákba tartoznak. A lobbicsoport szerint a leginkább veszélyeztetettek a kisebb vállalatok-mondta a lobbicsoport: „A COVID-19 járvány megmutatta, mennyire fontos a pontos diagnosztika és az in vitro orvostechnikai eszközök szilárd szabályozási kerete.”

Ezekre a kérdésekre hívta fel a figyelmet a politikai döntéshozók az elmúlt hónapokban az Európai Szövetség a Személyre szabott Orvostudományért. 

Az EAPM szakértői panelei során kiemelték, hogy a diagnosztikai szektorban - ideértve a hatóságokat, valamint a laboratóriumokat és a gyártókat is - összességében jelentős hiányosságok maradnak a szükséges előkészületekben, és fennáll a veszély (és bizonyos esetekben az elkerülhetetlenség) megjelennek, késleltetve az orvosok vizsgálathoz való hozzáférését és a betegek hozzáférését a pontos ellátáshoz. "A bejelentett szervezetek száma nem elegendő, és nincs elegendő személyzetük" - gyakori panasz. 

A gyártók már most is nehezen tudják azonosítani a bejelentett szervezetet egyes termékeik tekintetében, és különösen szűkösek azok a szakértői panelek, amelyek tanúsítást nyújtanak a fejlettebb IVD -k számára, valamint nem elegendőek az uniós referencialaboratóriumok. És nincsenek egyértelmű iránymutatások a döntéshozatal számos területén, és nincs széles körű konszenzus a rendelet által felvetett kihívások lehetséges megoldásairól. 

Az EU szándékosan olyan intézkedéseket hozott a 2017 -es jogszabályokban, amelyek célja a zökkenőmentes átmenet biztosítása és a piaci zavarok elkerülése. Ezek az intézkedések azonban most elégtelennek tűnnek, és az átmenet valószínűleg nem lesz zökkenőmentes. A siker attól függ, hogy működik -e a szabályozó rendszer. 

Mivel jelenleg ez nyilvánvalóan nem így van, nem meglepő, hogy az IVDR alatt működő, Európa nem megfelelő infrastruktúrájával a hajó építése során vitorlázáshoz hasonlították.

Az EAPM a következő hetekben felülvizsgálja a Bizottság ezt a felülvizsgált javaslatát. 

Az Európai Parlament rákjelentésének módosításai kerülnek középpontba - 1,537 módosítás ...

Az Európai Parlament rákbizottságának képviselői csütörtökön (október 14 -én) gyűltek össze, hogy megvitassák a tervezet javasolt módosításait rákjelentés szerzője: Véronique Trillet-Lenoir francia európai parlamenti képviselő (Renew Europe). Bartosz Arłukowicz, a Rákbizottság elnöke megjegyezte, hogy a javasolt módosítások nagy száma - 1,537 - jelzi a jelentés iránti érdeklődést és a bizottság szükségességét. 

„Gondoskodnunk kell arról, hogy ez a dokumentum a lehető legpontosabb legyen, és világosan körülrajzolja az előrehaladási utat” - mondta.

Ami az EAPM -et illeti, szorosan nyomon követjük a helyzetet, és folyamatosan együttműködünk az Európai Parlamenttel. Az EAPM felülvizsgálja az összes módosítást, és a megfelelő európai parlamenti képviselőket dolgozza fel a konszolidált és kompromisszumos megközelítés megtalálása érdekében. 

Természetesen a diagnosztika, a közegészségügyi genomika, a valós világ bizonyítékai, a hozzáférés és a tüdőrák szűrése, valamint a prosztatarák szűrése kiemelt helyet foglal el politikai napirendünkön.

Egészségügyi technológiai értékelés

Az év vége előtt az Európai Parlament várhatóan szavazni fog a plenáris ülésen, hogy jóváhagyja az európai egészségügyi technológiaértékelési rendeletet, amelyről júniusban állapodtak meg a parlament és a Tanács között.

Létrehoztak egy új EU HTA konzorciumot, amely nemrég nyert egy bizottsági szerződést az uniós egészségügyi technológiai értékelések elvégzésének módszertanának kidolgozására. Az EUnetHTA 21 konzorcium 13 HTA -testületet tömörít a blokkból, és két év áll rendelkezésére, hogy elkészítse a mindenki számára megfelelő értékelést.

A gyógyszerek szabályozásának nyomdokaiba lépve az európai HTA -testületek létrehoztak egy önkéntes ügynökségi csoportot is, amely a végrehajtás előrehaladtával támogató hálózatként fog szolgálni.

Jövőre a Bizottság koordinációs csoportot hoz létre az új rendszer infrastruktúrájának kialakítására. A nemzeti rendszereknek elő kell készíteniük az új rendelet integrálását is. De még van idő; 2025 -től lép életbe.

Az egészségügyi szakszervezetre vonatkozó következtetések a gyógyszerekre összpontosítanak

„Az Európai Egészségügyi Unió megerősítéséről szóló tanácsi következtetések tervezetének” október 13-i változata többek között a gyógyszerek újrafelhasználására, az antimikrobiális rezisztenciára és a gyógyszer-ellenálló képességre összpontosít.

Az ügynökség másik fókuszában az ellátási lánc kihívásai állnak, amelyek az orvosi termékek hozzáférésének és hozzáférhetőségének csökkenéséhez vezetnek, és amelyet a COVID-19 világjárvány tovább súlyosbított. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) együttműködni kíván a tagállamokkal, a Bizottsággal, a Parlamenttel, a többi uniós ügynökséggel, valamint a betegekkel és az egészségügyi szakemberekkel annak érdekében, hogy megtalálják a hozzáférés és a rendelkezésre állás javításának módjait, amelyek ma mindennaposak minden terápiás területen.
 
A jelentés szerint az ügynökség másik célja a digitális technológia integrálása a szabályozási folyamatokba, amelynek középpontjában a külső érdekeltekkel való integráció áll, hogy zökkenőmentes platformot hozzon létre a hálózat számára a következő öt évben.

A következtetések tervezete felkéri a Bizottságot, hogy értékelje az uniós szintű nyilvános, nonprofit antimikrobiális gyógyszerek gyártásának megszervezésének előnyeit „kereskedelmi érdek hiányában”.

Felhívják továbbá a tagországokat és a Bizottságot, hogy „támogassák tovább az EU -ban az antibiotikum -beszerzésre irányuló„ húzó ”ösztönző mechanizmus kidolgozását és kipróbálását”.

Jó hír a befejezéshez - India 19 hónap után engedélyezi a külföldi turistáknak 

India újra megnyitja határait a tengerentúli utazók előtt, mivel enyhíti a Coviddal kapcsolatos korlátozásokat a napi fertőzések csökkenése közepette. Péntektől az ország turista vízumot ad a bérelt járatokkal érkező utazóknak. A létesítmény november 15 -től kiterjed a kereskedelmi járatokkal érkezőkre is. Azok a külföldi turisták, akik pénteken landolnak Indiában, 19 hónap múlva elsőként érkeznek az országba.  

És ez minden az EAPM -ból erre a hétre - ne feledje, regisztrálhat az október 27 -i EAPM konferenciára itt és kattintson a linkre a napirend megtekintéséhez itt. Vigyázz magadra, kellemes hétvégét, jövő héten találkozunk.

Ossza meg ezt a cikket:

Tovább a részletekhez
Hirdetés
Hirdetés

Felkapott