Kapcsolatba velünk

Covid-19

Az Európai Bizottság elnöke kétségeket ébreszt a Sputnik V. kapcsán

OSSZA MEG:

Közzététel:

3 éve

on

Sputnik V vakcina

Február 17-én az Európai Bizottság elindította „HERA inkubátorát”, hogy kezelje az új koronavírus-változatok fenyegetését. A HERA együttműködik a kutatókkal, a biotechnológiai vállalatokkal, a gyártókkal és az állami hatóságokkal az új változatok felderítésében, ösztönzőket nyújt új és adaptált vakcinák kifejlesztésére, felgyorsítja ezen vakcinák jóváhagyási folyamatát és biztosítja a gyártási kapacitás növelését. 

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke a Sputnik V státusza kérdésére három kérdést vetett fel: engedélyeztetést, gyártási helyek ellenőrzését, valamint egy kérdést arról, hogy Oroszország miként „elméletileg” tudna milliókat és milliókat ajánlani, „miközben nem haladt kellőképpen a saját emberei. Ez egy olyan kérdés is, amelyre szerintem választ kell adni. ”

Meghatalmazás

Von der Leyen megerősítette, hogy a Sputnik V oltóanyag-fejlesztők az ellenkező jelentések ellenére sem kértek feltételes piaci engedélyt az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA), de hozzátette, hogy ez változhat. 

A Sputniknak, mint minden oltóanyag-jelöltnek, követnie kell az EU teljes ellenőrzési folyamatát. Az EMA már közzétette a pontosítás (Február 10.) félrevezető sajtóértesülések miatt, amelyek azt állítják, hogy a Sputnik V kérelmet nyújtott be oltóanyaguk folyamatos felülvizsgálata vagy forgalomba hozatali engedélye iránt.

Ma az EMA küldött egy tweet-t, amelyben ismét egyértelművé tette, hogy a Sputnik oltás nem volt „folyamatos felülvizsgálat” vagy későbbi „piaci engedélyezési” eljárás alatt. 

Ehelyett az EMA megerősítette, hogy a fejlesztők tudományos tanácsokat kaptak az oltóanyaguk kifejlesztésére vonatkozó legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokról, azok a vállalatok, amelyek tanácsot kaptak, felsorolt az EMA honlapján. 

Mindazonáltal tegnap a Sputnik V ismét a von der Leyen-nek adott Twitter-válaszában azt állította: „A Sputnik V folyamatos felülvizsgálat iránti kérelmet nyújtott be, a következő lépés a piaci engedély iránti kérelem.” 

Szerint Statista, a piaci adatokra szakosodott vállalat, több mint 200 millió dózisban állapodtak meg 20 országba történő exportra, és Oroszországon kívüli gyártásra Koreában, Indiában, Brazíliában, Szaúd-Arábiában, Törökországban és Kínában vannak nagy tervek - írja a Sputnik honlap. 2021 februárjától a Sputnik V vakcinázása a következő országokban kezdődött vagy kezdődik: Bolívia, Algéria, Kazahsztán, Türkmenisztán, Palesztina, Egyesült Arab Emírségek, Paraguay, Magyarország, Örményország, Boszniai Szerb Köztársaság, Venezuela és Irán. 

A széles körben elismert Gerely lektorált orvosi folyóirat nemrégiben megjelent egy cikkben azt állítva, hogy a Sputnik V biztonságos és hatékony, a 3. fázisú vizsgálat időközi eredményei alapján. A Gamaleya Országos Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóközpont fejlesztői sikeres eredményeket értek el, és két vektoros megközelítésüket - kétféle hordozóvírust alkalmazva a múltban sikeresen alkalmazták az Ebola elleni oltást. 

A vakcina kívül esik az EU előrehaladott beszerzési megállapodásain, és bármelyik EU-tagállam megvásárolhatja. Magyarország már 40,000 2 adagot szállított, XNUMX millió feletti megrendelést szállítanak a következő három hónapban. Más EU-országok is fontolgatják a sürgősségi használat jóváhagyását, amire a jelenlegi szabályok szerint jogosultak, amint azt az Egyesült Királyság már tavaly is megmutatta. Az EU azonban nem volt hajlandó vállalni a hozzáadott kockázatokat és felelősséget e megközelítésért, és csak akkor alkalmazza az oltóanyagot, ha feltételes piaci engedélyt kapott az EMA-tól. 

Helyszíni szemle

Von der Leyen elmondta, hogy a világjárvány kezdete óta megtanulták a folyamat és a termelés helyszíni ellenőrzésének szükségességét, utalva a BioNTech / Pfizer és az AstraZeneca által tapasztalt nehézségekre. Mivel az EU-ban jelenleg nem gyártják a Sputnik V-t, ez azt jelentené, hogy az EU-nak megállapodásra van szüksége az oroszországi telephelyek gyártásához való hozzáféréshez és ellenőrzéséhez. Ez nehéznek bizonyulhat, mivel a diplomáciai kapcsolatok meggyengültek Josep Borrell, az EU főképviselőjének legutóbbi moszkvai látogatását követően.  

Ossza meg ezt a cikket:

Kapcsolódó témák:
Hirdetés

Felkapott